Myélome Multiple

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Myélome multiple Phase IB multi-bras

Teclistamab en association avec d’autres traitements anticancéreux
  • Tec-dara-pom : au moins 1 ligne de traitement, exposition à un IP et au Rev
  • Tec-dara-len-bor : naïf de Rev, 1ère ligne ou rechute
  • Tec-niro : 3 lignes de traitement ou plus, ou doublement réfractaire à un IP et à un IMID et triplement exposé à un IP, un IMiD et un anti-CD38
Myélome multiple en première ou deuxième rechute Phase II

Association Isatuximab, pomalidomide et carfilzomib avec la dexaméthasone (IsKPd)
  • 1ère ou 2ème rechute
  • au moins 2 cycles de Rev
Myélome multiple en première ou deuxième rechute Phase II randomisée

Daratumumab (Dara SC) avec carfilzomib et dexaméthasone (DKd) versus carfilzomib et dexaméthasone (Kd)
  • 1 ou 2 lignes de traitement
  • Ayant été traité par DARA IV (et au moins en RP pour une durée minimale de 4 mois)
  • Arrêt DARA IV au moins 3 mois avant randomisation
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I / II (première administration chez l’homme)

Talquetamab (anticorps humanisé bispécifique anti-GPRC5D et CD3)
  • Au moins 3 lignes de traitement avec au moins un IP, un IMiD et un anti-CD38, possibilité d’avoir déjà reçu ou non des CAR-T ou bispécifiques (2 cohortes)
  • Progression pendant ou dans les 12 mois après leur dernière ligne
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I

RO7425781
  • Partie 1a et 1b escalade de dose : MM en rechute ayant déjà reçu un IMiD et un IP et intolérant aux traitements standards ou pas d’autre option thérapeutique
  • Partie 2 extension de dose : MM en rechute ayant reçu au moins 3 traitements au préalable et étant réfractaire à un IMiD, un IP et un anti-CD38
Myélome multiple en rechute ou réfractaire
 Phase IB

Talquetamab (anticorps humanisé bispecifique anti-GPRC5D et CD3)
  • BRAS A : ayant reçu ≥ 3 lignes dont inhibiteur du protéasome, un immunosuppresseur et un anticorps anti CD 38.
  • BRAS B et D ayant reçu : ≥ 3 lignes dont inhibiteur du protéasome et un immunosuppresseur.
  • BRAS C : ayant reçu : ≥ 2 lignes dont inhibiteur du protéasome et un immunosuppresseur
  • BRAS E : ≥ 2 lignes dont inhibiteur du protéasome et du lenalidomide
Myélome multiple du sujet agé en 1ère rechute
 Phase II

Ixazomib, iberdomide et dexaméthasone
  • Age ≥ 70 ans
  • En rechute après une ligne (minimum 3 cures)
  • ECOG ≤2
  • Espérance de vie > 6 mois
  • Patient précédemment traité par ixazomib, carfilzomib, pomalidomide ou iberdomide ou réfractaire au velcade exclu
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I / II

HPN217 (construction protéique recombinante tri-spécifique (construction activatrice des lymphocytes T tri-spécifiques [Tri-TAC®]))
  • Âge ≥ 18 ans
  • Maladie progressive après réponse initiale (réponse minimale ou meilleure) au traitement précédent, > 60 jours après l’arrêt du dernier traitement
  • Réfractaire : réduction de < 25 % de protéine M ou une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant l’arrêt du traitement
  • Avoir reçu au moins 3 traitements antérieurs (y compris inhibiteur du protéasome, médicament immunomodulateur et anticorps anti-CD38 ; les patients ne doivent pas être candidats ou intolérants à tous les traitements établis connus pour apporter un bénéfice clinique dans le cas d’un myélome multiple)
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase II

Teclistamab (anticorps humanisé bispécifique BCMA et CD3)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient ayant reçu des lignes de traitement antérieures avec IP + IMID
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase II

CAR-T – BB2121
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient avec une maladie mesurable, se définissant comme suit : Protéine M (électrophorèse des protéines sériques [EPS] ou électrophorèse des protéines urinaires [EPU]) : EPS ≥ 0,5 g/dl ou EPU ≥ 200 mg/24 heures ou MM à chaînes légères sans maladie mesurable dans le sérum ou les urines : Chaînes légères libres sériques d’immunoglobines ≥ 10 mg/dl et ratio anormal de chaînes légères libres sériques kappa sur lambda d’immunoglobines
  • Cohorte 1 ayant déjà suivi au moins 3 protocoles de traitement anti-myélome :
    * Au moins 3 protocoles de traitement anti-myélome
    * Au moins 2 cycles consécutifs de traitement pour chaque protocole, sauf si une PM a été la meilleure réponse au protocole
  • Avoir reçu un traitement antérieur par un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur ou un anticorps anti-CD38
  • Justifier d’une PM dans les 60 jours suivant le protocole de traitement antérieur le plus récent
    Réponse (réponse minimale [RM] ou meilleure réponse) à au moins un protocole de traitement antérieur
  • Cohorte 2 ayant déjà suivi au moins un protocole de traitement anti-myélome :
    * Avoir suivi un seul protocole de traitement anti-myélome antérieur
    * Présenter les facteurs HR suivants : R-ISS stade III, ET Récidive précoce (définie comme : Cohorte 2a : PM < 18 mois depuis la date de début du traitement initial. Cohorte 2b : PM < 18 mois depuis la date du dernier traitement initial devant contenir au moins un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et de la dexaméthasone. Cohorte 2c : au moins 3 cycles de traitement d’induction devant contenir au moins un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et de la dexaméthasone. Les patients doivent avoir reçu une GACS (unique ou en tandem))
  • Patient présentant une réponse inférieure à une TBRP (à l’exclusion d’une progression de la maladie) à la première évaluation 70 à 110 jours après la dernière GACS, le traitement initial ne comprenant pas de traitement de consolidation et d’entretien
  • ECOG 0- 1
  • Toxicité non hématologique liée à des traitements antérieurs de grade 1 maximum, en excluant l’alopécie et la neuropathie de grade 2
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I / II

CC-220, déxaméthasone, daratumumab, bortézomib
  • Âge ≥ 18 ans
  • Présenter un diagnostic documenté de MM et une maladie mesurable, définie comme suit : Protéine M (électrophorèse des protéines sériques et/ou urinaires [EPPs ou EPPu]) : EPPs ≥ 0,5 g/dl ou EPPu ≥ 200 mg/24 heures, et/ou MM à chaînes légères sans maladie mesurable dans le sérum ou les urines : chaîne légère libre sérique ≥ 10 mg/dl (100 mg/l) et rapport des chaînes légères libres sériques kappa/lambda anormal
  • Avoir reçu un traitement antérieur d’au moins 2 cycles consécutifs par lénalidomide ou pomalidomide
  • Avoir reçu un traitement antérieur d’au moins 2 cycles consécutifs par un inhibiteur du protéasome ou un protocole contenant un inhibiteur du protéasome
  • Présenter une progression de la maladie documentée dans les 60 jours maximum suivant la dernière dose du dernier traitement contre le myélome
  • ECOG 0 – 2
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I

ISB 1342 (anticorps bispécifique anti-CD38+CD3)
  • Patient atteint d’un myélome multiple en progression ou en rechute et réfractaire (selon l’IMWG) aux inhibiteurs du protéasome (IP), aux immunomodulateurs (IMID) et au daratumumab
  • ECOG ≤ 2
  • Espérance de vie ≥ 3 mois
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase II

Elranatamab (PF-06863135)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Maladie mesurable selon les critères de l’IMWG
  • Réfractaire à au moins un MIM, un IP et un anticorps anti-CD38
  • En rechute/réfractaire au dernier schéma anti-MM
  • Cohorte B : ayant précédemment reçu un ADC dirigé contre BCMA ou une thérapie
    par cellules CAR-T dirigé contre BCMA, approuvé(e) ou en essai
  • ECOG ≤ 2
  • FEVG ≥ 40 %