Sarcomes et tumeurs osseuses

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Sarcome des tissus mous (incluant léiomyosarcome, sarcome synovial et autres sarcomes) Phase II

Maintenance par régorafénib versus placebo

  • Âge ≥ 18 ans
  • Présentant un sarcome des tissus mous (incluant léiomyosarcome, sarcome synovial et autres sarcomes) histologiquement prouvé
  • Réponse partielle ou maladie stable après 6 cycles de chimiothérapie à base de doxorubicine en 1ère ligne de traitement pour la maladie métastatique/ localement avancée
  • Maladie métastatique/localement avancée non éligible à une résection chirurgicale en intention de traiter
  • ECOG ≤ 1
Sarcome synovial avancé ou liposarcome myxoïde
Phase II

ADP-A2M4 : récepteur des cellules T (autologous genetically modified afamitresgene autoleucel)

  • 16 ans < Age ≤ 75 ans
  • Patient atteint de sarcome synovial avancé (métastatique ou inopérable) ou liposarcome myxoïde +/- à cellules rondes avec génotype HLA-A approprié
  • Dont la tumeur exprime l’antigène MAGE-A4
Sarcome synovial avancé ou liposarcome
Phase II

NY-ESO-1 Specific c259 T Cells = GSK3377794 (TCR T Cell)

  • Patient adulte atteint de sarcome synovial ou liposarcome, métastatique avancé ou incontrôlable avec une tumeur positive NY-ESO-1 GSK3377794
    * Pour la sous-étude 1 : non traité auparavant (1ère ligne)
    * Pour la sous-étude 2 : en progression après au moins une chimiothérapie
    * Potentielle sous-étude 3 : seule ou combinée avec d’autres agents
    * Potentielle sous-étude 4 : autres types de tumeurs, cellules T spécifiques NY-ESO-1 seules ou associées à d’autres agents
Sarcome osseux ou des tisssus mous avec réarrangement CIC Phase II

Régorafénib versus placebo

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de sarcome avec réarrangement CIC confirmé par analyse moléculaire
  • Sarcome osseux ou non, métastatique ou localement avancé
  • Ayant progressé par rapport à une précédente imagerie faite dans les 3 mois avant l’inclusion
  • Déja traité par 1 à 3 lignes de traitement
Sarcome des tissus mous à point de départ rétropéritonéal opérable (liposarcome et léiomyosarcome) cohorte C Phase I / II

Trabectédine + radiothérapie

  • Âge ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 1
  •  Atteinte métastatique devant être limitées au maximum à deux organes
  •  Patient avec une progression documentée de la maladie dans les 6 mois précédant l’entrée dans l’étude
  •  Patient considéré comme éligible à un traitement systémique par chimiothérapie. Maximum de deux lignes antérieures en situation avancée/métastatique autorisé sans trabectédine
Sarcome synovial Phase II

Gemcitabine + docetaxel +/- ramucirumab

  • Patient en récidive ou réfractaire
  • Sarcome synovial
  • Patient âgé de 0 à 29 ans
  • Au moins une ligne de traitement systémique
  • Au moins une lésion mesurable
Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes Phase II

Cyclophosphamide + vinorelbine +/- ramucirumab

  • Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes
  • Patient en récidive ou réfractaire
  • Patient de 0 à 29 ans
  • Au moins une ligne de traitement systémique
  • Au moins une lésion mesurable
Ostéosarcome
Sarcome osseux autres que sarcome d’Ewing
Chondrosarcome et chordome
Phase II

Régorafénib versus placebo

  • Maladie résiduelle mesurable et non opérable après traitements multimodaux soit au diagnostic (après chirurgie et chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante) ou à la première progression (chimiothérapie)
  • Maladie non progressive (RECIST 1.1) lors de l’inclusion
  • Délai entre la date du dernier traitement anticancéreux (chimiothérapie or chirurgie) et la date de randomisation : au moins 4 semaines mais inférieur à 2 mois
Ostéosarcome conventionnel
Ostéosarcome intramédullaire/central de haut grade
Ostéosarcome télangiectasique
Ostéoarcome à cellules rondes ou ostéosarcome de surface de haut grade
Sarcome osseux autre que sarcome d’Ewing
Chondrosarcome et chordome
Phase II

Régorafénib versus placebo

  • Age ≥ 16 ans
  • Traitement antérieur du sarcome osseux terminé, en situation localisée ou métastatique incluant : chimiothérapie néoadjuvante avec réponse histologique documentée, procédure locale : chirurgie ou radiothérapie si tumeur non résécable, chimiothérapie adjuvante (NB : les patients présentant un type histologique autre qu’un ostéosarcome peuvent ne pas avoir reçu de traitement adjuvant)
GIST localement avancée ou métastatique Phase II

Lenvagist versus placebo

  • Patient en échec (progression ou toxicité) des traitements antérieurs par imatinib et sunitinib