{"id":1469,"date":"2022-04-26T22:32:33","date_gmt":"2022-04-26T20:32:33","guid":{"rendered":"http:\/\/serveur\/~onco-na\/?p=1469"},"modified":"2022-05-05T15:50:08","modified_gmt":"2022-05-05T13:50:08","slug":"sein","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/essaisprecoces.onco-nouvelle-aquitaine.fr\/?p=1469","title":{"rendered":"Sein"},"content":{"rendered":"
\"image_pdf\"<\/a>\"image_print\"<\/a><\/div>\n\n\n\n\n\n\n\n
Pr\u00e9cisions localisation<\/th>\nPhase et Type d\u2019agent<\/th>\nPrincipaux crit\u00e8res cliniques<\/th>\nContacts r\u00e9f\u00e9rents<\/th>\n<\/tr>\n
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  • Cancer du sein RH+ HER 2-\n<\/li>\n
  • Cohorte F : mutation PIK3CA, progression sous une premi\u00e8re ligne par anti-CDK4\/6, pas de traitement pr\u00e9alable par fulvestrant\n<\/li>\n
  • Cohorte J : au moins 6 mois de traitement hormonal ant\u00e9rieur, pas de traitement pr\u00e9alable par anti-CDK4\/6\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
Phase I \/ II <\/p>\n

Cohorte F : SAR439859 (SERD) +\/- alpelisib<\/p>\n

Cohorte J : SAR439859 +\/- abemaciclib<\/td>\n

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  • Patiente post-m\u00e9nopaus\u00e9e\n<\/li>\n
  • Ad\u00e9nocarcinome du sein localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique RH+ HER2-\n<\/li>\n
  • Une ligne de chimioth\u00e9rapie maximum pour la maladie m\u00e9tastatique\n<\/li>\n
  • L\u00e9sion mesurable selon RECIST 1.1\n<\/li>\n
  • ECOG \u2264 1 <\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
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Cancer du sein localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique avec mutation PIK3CA et exprimant les r\u00e9cepteurs hormonaux <\/td>\nPhase I (expansion)<\/p>\n

GDC-0077 (inhibiteur oral de PI3K)<\/p>\n

Bras ouvert :
\nBras F : GDC-0077 + palbociclib + fulvestrant + metformine<\/td>\n

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  • Patiente post-m\u00e9nopausique (60 ans et plus)\n<\/li>\n
  • Cancer du sein localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique avec mutation PIK3CA HR+\/HER2 (analyse histologique)\n<\/li>\n
  • Selon les recommandations nationales ou locales de traitement et d’apr\u00e8s l’\u00e9valuation du m\u00e9decin de l\u2019\u00e9tude, l’hormonoth\u00e9rapie (p.ex. fulvestrant, l\u00e9trozole) est un des traitements appropri\u00e9s\n<\/li>\n
  • Tissu tumoral FFPE disponible pr\u00e9lev\u00e9 \u00e0 partir de sites tumoraux primitifs ou m\u00e9tastatiques pour confirmation centralis\u00e9e de la mutation PIK3CA\n<\/li>\n
  • Maladie \u00e9valuable ou mesurable selon les crit\u00e8res RECIST v1.1\n<\/li>\n
  • ECOG 0 ou 1<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
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Cancer avec HRRm (Homologous Recombination Repair Mutation), BRCA 1-2 non mut\u00e9 et HRD (Homologous Recombination Deficiency) positif<\/td>\nPhase II<\/p>\n

Olaparib en monoth\u00e9rapie<\/td>\n

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  • \u00c2ge \u2265 18 ans\n<\/li>\n
  • Progression sous traitement m\u00e9tastatique<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
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Cancer du sein triple n\u00e9gatif<\/td>\nPhase I \/ II<\/p>\n

Paclitaxel + carboplatine et durvalumab (MEDI4736) avec ou sans oleclumab (MEDI9447)<\/td>\n

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  • En 1\u00e8re ligne\n<\/li>\n
  • Tumeur triple n\u00e9gative, en r\u00e9cidive loco-r\u00e9gionale ou m\u00e9tastatique<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
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Cancer du sein triple n\u00e9gatif<\/td>\nPhase IB \/ II<\/p>\n

Av\u00e9lumab + JX594 en intra-tumoral + endoxan m\u00e9tronomique<\/td>\n

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  • Patient(e) pr\u00e9sentant un cancer du sein triple n\u00e9gatif confirm\u00e9 histologiquement\n<\/li>\n
  • Maladie progressive ou en rechute apr\u00e8s traitement standard\n<\/li>\n
  • Statut tumoral avec au moins une l\u00e9sion injectable dont le diam\u00e8tre est compris entre 2 cm et 8 cm; et au moins une l\u00e9sion distante qui ne sera pas inject\u00e9e (l\u00e9sion cible)\n<\/li>\n
  • L\u00e9sions mesurables (crit\u00e8res RECIST V1.1) en dehors des champs d\u2019irradiation\n<\/li>\n
  • ECOG 0 ou 1<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
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