{"id":1490,"date":"2022-04-14T05:32:33","date_gmt":"2022-04-14T03:32:33","guid":{"rendered":"http:\/\/serveur\/~onco-na\/?p=1490"},"modified":"2022-05-05T16:48:40","modified_gmt":"2022-05-05T14:48:40","slug":"myelome-multiple","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/essaisprecoces.onco-nouvelle-aquitaine.fr\/?p=1490","title":{"rendered":"My\u00e9lome Multiple"},"content":{"rendered":"
\"image_pdf\"<\/a>\"image_print\"<\/a><\/div>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Pr\u00e9cisions localisation<\/th>\nPhase et Type d\u2019agent<\/th>\nPrincipaux crit\u00e8res cliniques<\/th>\nContacts r\u00e9f\u00e9rents<\/th>\n<\/tr>\n
My\u00e9lome multiple<\/td>\nPhase IB multi-bras <\/p>\n

Teclistamab en association avec d’autres traitements anticanc\u00e9reux<\/td>\n

\n
    \n
  • Tec-dara-pom : au moins 1 ligne de traitement, exposition \u00e0 un IP et au Rev\n<\/li>\n
  • Tec-dara-len-bor : na\u00eff de Rev, 1\u00e8re ligne ou rechute\n<\/li>\n
  • Tec-niro : 3 lignes de traitement ou plus, ou doublement r\u00e9fractaire \u00e0 un IP et \u00e0 un IMID et triplement expos\u00e9 \u00e0 un IP, un IMiD et un anti-CD38<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en premi\u00e8re ou deuxi\u00e8me rechute<\/td>\nPhase II<\/p>\n

Association Isatuximab, pomalidomide et carfilzomib avec la dexam\u00e9thasone (IsKPd)<\/td>\n

\n
    \n
  • 1\u00e8re ou 2\u00e8me rechute\n<\/li>\n
  • au moins 2 cycles de Rev<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en premi\u00e8re ou deuxi\u00e8me rechute<\/td>\nPhase II randomis\u00e9e <\/p>\n

Daratumumab (Dara SC) avec carfilzomib et dexam\u00e9thasone (DKd) versus carfilzomib et dexam\u00e9thasone (Kd)<\/td>\n

\n
    \n
  • 1 ou 2 lignes de traitement\n<\/li>\n
  • Ayant \u00e9t\u00e9 trait\u00e9 par DARA IV (et au moins en RP pour une dur\u00e9e minimale de 4 mois)\n<\/li>\n
  • Arr\u00eat DARA IV au moins 3 mois avant randomisation<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase I \/ II (premi\u00e8re administration chez l’homme)<\/p>\n

Talquetamab (anticorps humanis\u00e9 bisp\u00e9cifique anti-GPRC5D et CD3)<\/td>\n

\n
    \n
  • Au moins 3 lignes de traitement avec au moins un IP, un IMiD et un anti-CD38, possibilit\u00e9 d’avoir d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u ou non des CAR-T ou bisp\u00e9cifiques (2 cohortes)\n<\/li>\n
  • Progression pendant ou dans les 12 mois apr\u00e8s leur derni\u00e8re ligne<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase I<\/p>\n

RO7425781<\/td>\n

\n
    \n
  • Partie 1a et 1b escalade de dose : MM en rechute ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un IMiD et un IP et intol\u00e9rant aux traitements standards ou pas d’autre option th\u00e9rapeutique\n<\/li>\n
  • Partie 2 extension de dose : MM en rechute ayant re\u00e7u au moins 3 traitements au pr\u00e9alable et \u00e9tant r\u00e9fractaire \u00e0 un IMiD, un IP et un anti-CD38<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire
<\/td>\n		Phase IB<\/p>\n

Talquetamab (anticorps humanis\u00e9 bispecifique anti-GPRC5D et CD3)<\/td>\n

\n
    \n
  • BRAS A : ayant re\u00e7u \u2265 3 lignes dont inhibiteur du prot\u00e9asome, un immunosuppresseur et un anticorps anti CD 38.\n<\/li>\n
  • BRAS B et D ayant re\u00e7u : \u2265 3 lignes dont inhibiteur du prot\u00e9asome et un immunosuppresseur.\n<\/li>\n
  • BRAS C : ayant re\u00e7u : \u2265 2 lignes dont inhibiteur du prot\u00e9asome et un immunosuppresseur\n<\/li>\n
  • BRAS E : \u2265 2 lignes dont inhibiteur du prot\u00e9asome et du lenalidomide<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple du sujet ag\u00e9 en 1\u00e8re rechute
<\/td>\n		Phase II<\/p>\n

Ixazomib, iberdomide et dexam\u00e9thasone<\/td>\n

\n
    \n
  • Age \u2265 70 ans\n<\/li>\n
  • En rechute apr\u00e8s une ligne (minimum 3 cures)\n<\/li>\n
  • ECOG \u22642\n<\/li>\n
  • Esp\u00e9rance de vie > 6 mois\n<\/li>\n
  • Patient pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9 par ixazomib, carfilzomib, pomalidomide ou iberdomide ou r\u00e9fractaire au velcade exclu<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase I \/ II<\/p>\n

HPN217 (construction prot\u00e9ique recombinante tri-sp\u00e9cifique (construction activatrice des lymphocytes T tri-sp\u00e9cifiques [Tri-TAC\u00ae]))<\/td>\n

\n
    \n
  • \u00c2ge \u2265 18 ans\n<\/li>\n
  • Maladie progressive apr\u00e8s r\u00e9ponse initiale (r\u00e9ponse minimale ou meilleure) au traitement pr\u00e9c\u00e9dent, > 60 jours apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du dernier traitement\n<\/li>\n
  • R\u00e9fractaire : r\u00e9duction de < 25 % de prot\u00e9ine M ou une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant l\u2019arr\u00eat du traitement\n<\/li>\n
  • Avoir re\u00e7u au moins 3 traitements ant\u00e9rieurs (y compris inhibiteur du prot\u00e9asome, m\u00e9dicament immunomodulateur et anticorps anti-CD38 ; les patients ne doivent pas \u00eatre candidats ou intol\u00e9rants \u00e0 tous les traitements \u00e9tablis connus pour apporter un b\u00e9n\u00e9fice clinique dans le cas d\u2019un my\u00e9lome multiple)<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase II<\/p>\n

Teclistamab (anticorps humanis\u00e9 bisp\u00e9cifique BCMA et CD3)<\/td>\n

\n
    \n
  • \u00c2ge \u2265 18 ans\n<\/li>\n
  • Patient ayant re\u00e7u des lignes de traitement ant\u00e9rieures avec IP + IMID<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase II<\/p>\n

CAR-T – BB2121<\/td>\n

\n
    \n
  • \u00c2ge \u2265 18 ans\n<\/li>\n
  • Patient avec une maladie mesurable, se d\u00e9finissant comme suit : Prot\u00e9ine M (\u00e9lectrophor\u00e8se des prot\u00e9ines s\u00e9riques [EPS] ou \u00e9lectrophor\u00e8se des prot\u00e9ines urinaires [EPU]) : EPS \u2265 0,5 g\/dl ou EPU \u2265 200 mg\/24 heures ou MM \u00e0 cha\u00eenes l\u00e9g\u00e8res sans maladie mesurable dans le s\u00e9rum ou les urines : Cha\u00eenes l\u00e9g\u00e8res libres s\u00e9riques d\u2019immunoglobines \u2265 10 mg\/dl et ratio anormal de cha\u00eenes l\u00e9g\u00e8res libres s\u00e9riques kappa sur lambda d\u2019immunoglobines\n<\/li>\n
  • Cohorte 1 ayant d\u00e9j\u00e0 suivi au moins 3 protocoles de traitement anti-my\u00e9lome :
    \n* Au moins 3 protocoles de traitement anti-my\u00e9lome
    \n* Au moins 2 cycles cons\u00e9cutifs de traitement pour chaque protocole, sauf si une PM a \u00e9t\u00e9 la meilleure r\u00e9ponse au protocole\n<\/li>\n
  • Avoir re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur par un inhibiteur du prot\u00e9asome, un immunomodulateur ou un anticorps anti-CD38\n<\/li>\n
  • Justifier d\u2019une PM dans les 60 jours suivant le protocole de traitement ant\u00e9rieur le plus r\u00e9cent
    \nR\u00e9ponse (r\u00e9ponse minimale [RM] ou meilleure r\u00e9ponse) \u00e0 au moins un protocole de traitement ant\u00e9rieur\n<\/li>\n
  • Cohorte 2 ayant d\u00e9j\u00e0 suivi au moins un protocole de traitement anti-my\u00e9lome :
    \n* Avoir suivi un seul protocole de traitement anti-my\u00e9lome ant\u00e9rieur
    \n* Pr\u00e9senter les facteurs HR suivants : R-ISS stade III, ET R\u00e9cidive pr\u00e9coce (d\u00e9finie comme : Cohorte 2a : PM < 18 mois depuis la date de d\u00e9but du traitement initial. Cohorte 2b : PM < 18 mois depuis la date du dernier traitement initial devant contenir au moins un inhibiteur du prot\u00e9asome, un immunomodulateur et de la dexam\u00e9thasone. Cohorte 2c : au moins 3 cycles de traitement d\u2019induction devant contenir au moins un inhibiteur du prot\u00e9asome, un immunomodulateur et de la dexam\u00e9thasone. Les patients doivent avoir re\u00e7u une GACS (unique ou en tandem)) \n<\/li>\n
  • Patient pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse inf\u00e9rieure \u00e0 une TBRP (\u00e0 l\u2019exclusion d\u2019une progression de la maladie) \u00e0 la premi\u00e8re \u00e9valuation 70 \u00e0 110 jours apr\u00e8s la derni\u00e8re GACS, le traitement initial ne comprenant pas de traitement de consolidation et d\u2019entretien\n<\/li>\n
  • ECOG 0- 1\n<\/li>\n
  • Toxicit\u00e9 non h\u00e9matologique li\u00e9e \u00e0 des traitements ant\u00e9rieurs de grade 1 maximum, en excluant l\u2019alop\u00e9cie et la neuropathie de grade 2<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase I \/ II<\/p>\n

CC-220, d\u00e9xam\u00e9thasone, daratumumab, bort\u00e9zomib<\/td>\n

\n
    \n
  • \u00c2ge \u2265 18 ans\n<\/li>\n
  • Pr\u00e9senter un diagnostic document\u00e9 de MM et une maladie mesurable, d\u00e9finie comme suit : Prot\u00e9ine M (\u00e9lectrophor\u00e8se des prot\u00e9ines s\u00e9riques et\/ou urinaires [EPPs ou EPPu]) : EPPs \u2265 0,5 g\/dl ou EPPu \u2265 200 mg\/24 heures, et\/ou MM \u00e0 cha\u00eenes l\u00e9g\u00e8res sans maladie mesurable dans le s\u00e9rum ou les urines : cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re libre s\u00e9rique \u2265 10 mg\/dl (100 mg\/l) et rapport des cha\u00eenes l\u00e9g\u00e8res libres s\u00e9riques kappa\/lambda anormal\n<\/li>\n
  • Avoir re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur d\u2019au moins 2 cycles cons\u00e9cutifs par l\u00e9nalidomide ou pomalidomide\n<\/li>\n
  • Avoir re\u00e7u un traitement ant\u00e9rieur d\u2019au moins 2 cycles cons\u00e9cutifs par un inhibiteur du prot\u00e9asome ou un protocole contenant un inhibiteur du prot\u00e9asome\n<\/li>\n
  • Pr\u00e9senter une progression de la maladie document\u00e9e dans les 60 jours maximum suivant la derni\u00e8re dose du dernier traitement contre le my\u00e9lome\n<\/li>\n
  • ECOG 0 – 2 <\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase I<\/p>\n

ISB 1342 (anticorps bisp\u00e9cifique anti-CD38+CD3)<\/td>\n

\n
    \n
  • Patient atteint d\u2019un my\u00e9lome multiple en progression ou en rechute et r\u00e9fractaire (selon l\u2019IMWG) aux inhibiteurs du prot\u00e9asome (IP), aux immunomodulateurs (IMID) et au daratumumab\n<\/li>\n
  • ECOG \u2264 2\n<\/li>\n
  • Esp\u00e9rance de vie \u2265 3 mois<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n
My\u00e9lome multiple en rechute ou r\u00e9fractaire<\/td>\nPhase II<\/p>\n

Elranatamab (PF-06863135)<\/td>\n

\n
    \n
  • \u00c2ge \u2265 18 ans\n<\/li>\n
  • Maladie mesurable selon les crit\u00e8res de l\u2019IMWG\n<\/li>\n
  • R\u00e9fractaire \u00e0 au moins un MIM, un IP et un anticorps anti-CD38\n<\/li>\n
  • En rechute\/r\u00e9fractaire au dernier sch\u00e9ma anti-MM\n<\/li>\n
  • Cohorte B : ayant pr\u00e9c\u00e9demment re\u00e7u un ADC dirig\u00e9 contre BCMA ou une th\u00e9rapie
    \npar cellules CAR-T dirig\u00e9 contre BCMA, approuv\u00e9(e) ou en essai\n<\/li>\n
  • ECOG \u2264 2\n<\/li>\n
  • FEVG \u2265 40 %<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n
\n