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Essais Thérapeutiques de phase précoce

Catégorie : Leucémie Aiguë Myéloïde

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Leucémie Aiguë Myéloïde

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
LAM nouvellement diagnostiquée, inéligible à une chimiothérapie intensive Phase II

Pévonédistat (TAK-924 ; MLN4924) + vénétoclax + azacitidine
  • Age ≥ 18 ans
  • Patient atteint de LAM nouvellement diagnostiquée, confirmée sur le plan morphologique (critères OMS 2008)
  • Inéligible au traitement par un schéma d’induction standard par ara-C et anthracycline en raison de l’âge ou de la présence de comorbidités
LAM Phase IB / II

Navtemadlin (KRT-232, inhibiteur MDM2 oral) associé à une faible dose de cytarabine (FDC) ou de décitabine
  • Age ≥ 18 ans
  • 2 parties :
    * Partie A : LAM en rechute ou réfractaire. Si LAM FLT3 ou IDH 1/2 mutée, le patient doit avoir reçu un inhibiteur de FLT3 ou IDH1/2 respectivement
    * Partie B : LAM secondaire à un syndrome myéloprolifératif :
  • Sans ou jusqu’à 2 lignes de traitement
  • Si patient non prélablement traité, âge ≥ 75 ans et non candidat à de la chimiothérapie intensive
  • Si LAM FLT3 ou IDH 1/2 mutée, le patient doit avoir reçu un inhibiteur de FLT3 ou IDH1/2 respectivement
LAM Phase IB

Cohorte A = CC-90009 + venetoclax / azacitidine
  • Cohorte A :
  • LAM de novo de plus de 75 ans ou inéligible à la chimiotherapie intensive
  • LAM de plus de 18 ans, réfractaire (en échec après une induction et réinduction avec des anthracyclines et de la cytarabine OU en échec après deux cycles de venetoclax+ hypométhylant)
LAM Phase I

CC-96191 (anticorps bispécifique)
  • Age ≥18 ans
  • LAM en rechute ou réfractaire
  • CD 33+
LAM Phase I

RO7283420 en monothérapie (anticorps bispécifique)
  • Age ≥18 ans
LAM Phase I

Escalade de dose du JNJ-74856665 (inhibiteur DHODH)

  • Age ≥18 ans
  • Bras A : LAM en rechute ou réfractaire inéligible/ou option thérapeutique épuisée (ou MDS de haut risque ou très haut risque de rechute ou réfractaire après au moins 1 cycle par agent hypomethylant)
  • Bras B : LAM de novo ou en rechute/réfractaire non éligible pour une chimiothérapie intensive, et éligible à un traitement par Vidaza
LAM R/R Phase I (première administration chez l’homme)

JNJ-75276617 (inhibiteur Menin-KMT2A (MLL1))

  • Age ≥18 ans
  • Leucémie aiguë en rechute ou réfractaire et ayant épuisé les options thérapeutiques disponibles ou n’étant pas éligible pour en bénéficier
  • Leucémie aiguë caractérisée par des altérations de KMT2A (par ex. réarrangement/translocation de
    gène, duplication partielle en tandem ou amplification de type sauvage) ou de NPM1
LAM IDH 1 ou IDH 2 mutée Phase I

LY3410738 voie orale
  • Age ≥18 ans
  • LAM (ou MDS) avec mutation IDH
  • en rechute ou réfractaire
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