Carcinome épidermoïde cutané (sauf zone ano-génitale) localement évolué ou métastatique |
Phase I
CK301-101 – Cosibelimab (CK301-101 anticorps anti-PD-L-1)
- Groupe localement évolué – traitement IV toutes les 2 semaines (800 mg)
- Groupe métastatique – traitement IV toutes les 3 semaines (1200 mg)
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- Carcinome épidermoïde cutané localement évolué ou métastatique
- ECOG 0 ou 1
- Patient avec carcinome épidermoïde de la zone ano-génitale (pénis, scrotum et région périanale) non éligible
- Pas de traitement antérieur par un anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PD-L-2, anti-CD-137, anti-CTLA-4, ou par un autre anticorps ou un médicament ciblant spécifiquement les voies de co-stimulation des lymphocytes T ou des points de contrôle immunitaires
- Pas de maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative connue
- Pas d’allongement de l’intervalle QTc > 470 ms
- Maladie mesurable selon RECIST 1.1 (cible cutanée seule autorisée si suivi par photographie possible)
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