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Colorectal

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Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Cancer colique localement avancé Phase II

Chimiothérapie néoadjuvante par FOLFOX-4 avec ou sans cétuximab versus chirurgie d’emblée

  • Cancer colique localement avancé non métastatique
  • Absence d’antécédent de résection colorectale pour cancer
  • OMS 0-1
  • Pas de chimiothérapie ou radiothérapie antérieure dans les 5 ans
Cancer colorectal métastatique Phase II

Etude comparant les séquences de régorafénib et trifuridine/tipiracil, après échec des thérapies standards

  • Diagnostic d’adénocarcinome du colon ou du rectum confirmé histologiquement ou cytologiquement
  • Métastatique (stade IV)
  • OMS 0-1
  • Patient devant avoir reçu 2 lignes ou plus de traitement antérieur pour la maladie métastatique, avec au moins une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine associée à de l’oxaliplatine et/ou de l’irinotécan (y compris FOLFOX, FOLFIRI ou FOLFOXIRI) ainsi que des inhibiteurs d’EGFR et/ou VEGF si éligible à ces traitements
Cancer colorectal métastatique Phase IB / II

AB928 (etrumadenant), zimberelimab (AB122), AB680 (quenliclustat, inhibiteur de CD-73)

  • Âge ≥ 18 ans
  • Cohorte A (2L) : progression de la maladie après avoir reçu au maximum 1 ligne de traitement antérieur
  • Cohorte B (3L) : progression de la maladie. près avoir reçu au maximum 2 lignes de traitement antérieur
  • Cohorte C : plus de 3 lignes de traitement
  • Espérance de vie ≥ 3 mois
Cancer colorectal MSS et/ou pMMR avec métastases hépatiques Phase II

Radiothérapie interne vectorisée (SIRT) associée au XELOX, bévacizumab et atézolizumab (inhibiteur de point de contrôle immunitaire)

  • Cancer colorectal métastatique histologiquement pMMR et/ou MSS
  • OMS 0-1
  • Maladie à dominante hépatique avec jusqu’à 6 lésions extrahépatiques
  • Volume tumoral < 50 % du volume total du foie
  • Patient pouvant avoir reçu une chimiothérapie adjuvante ou (néo) radiothérapie adjuvante au bassin (tumeur du rectum), mais avec dernière dose de chimiothérapie/radiothérapie au moins 6 mois avant
Cancer colorectal métastatique MSS et pMMR avec fort infiltrat immunitaire
Phase II

Xelox + bévacizumab + pembrolizumab

  • Cancer colorectal métastatique MSS et pMMR
  • Fort infiltrat immunitaire en relecture centralisée
  • Tumeur primitive opérée avec bloc de la tumeur primitive obligatoire
  • Pas de traitement néoadjuvant
  • Maladie mesurable
  • Si traitement adjuvant, rechute après plus de 6 mois par rapport à la fin du traitement
Cancer colorectal métastatique MSI-H ou dMMR Phase II randomisée

Pembrolizumab versus pembrolizumab / quavonlimab (Ac anti-CTL4)

  • Diagnostic confirmé histologiquement et stade IV
  • Confirmation en local du statut MSI-H ou dMMR
  • Espérance de vie ≥ 3 mois
  • OMS 0-1
  • Maladie mesurable selon RECIST 1.1
  • Cohorte A : Patient déjà traité et en progression ou ne tolérant pas les traitements standards, qui doivent inclure fluoropyrimidine, irinotécan et oxaliplatine (capécitabine acceptée) avec ou sans anti-VEGF (bévacizumab), et au moins un anti-EGFR (cétuximab ou panitumumab). Si RAS sauvage, pas de traitement antérieur avec anti-PD-1 ou PD-L-1
  • Cohorte B : Patient non traité pour le stade IV (ni chimiothérapie, ni immunothérapie)
  • Cohorte C : Patient en progression avec anti-PD-1, avec ou sans fluoropyrimidine (1 seule ligne)
Cancer colorectal métastatique RAS sauvage Phase II
FOLFOX + panitumumab selon une stratégie de «stop-and-go» (boucle de réintroduction après progression sous fluoropyrimidine en traitement d’entretien)
  • En 1ère ligne
  • Maladie métastatique confirmée et non résécable (Stade IV)
  • Pas de chimiothérapie antérieure exceptée la chimiothérapie péri-opératoire ou adjuvante arrêtée depuis plus de 12 mois
  • OMS 0, 1 ou 2
Cancer colorectal métastatique RAS sauvage Phase II

FOLFIRINOX + panitumumab versus FOLFOX + panitumumab

  • CCR métastatique, avec métastases non résécables
  • OMS 0-1
  • RAS sauvage
  • En 1ère ligne de traitement
  • Patient n’ayant jamais reçu d’oxaliplatine y compris en adjuvant
Cancer colorectal non résécable et/ou métastatique avec polymorphisme V1/V1 de SIRPα (homozygote) (cohorte C1) Phase I

BI754091 (ezabenlimab anticorps anti-PD-1) + BI765063 (OSE-172 anticorps anti-SIRPα)

  • Phase de pré-screening centralisée (biopsie liquide) pour vérification du polymorphisme de SIRPα
  • Age > 18 ans
  • OMS 0 ou 1
  • Au moins une ligne de traitement antérieur
  • Pas plus de 3 lignes antérieures
  • Biopsie fraiche avant et en cours de traitement