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Utérus

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Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Cancer de l’endomètre Phase II

Rétifanlimab (INCMGA00012, anticorps IgG4κ)
A et B : Rétifanlimab en monothérapie
C : Rétifanlimab + épacadostat
D : Rétifanlimab + pémigatinib

  • Âge ≥ 18 ans
  • Cancer métastatique ou avancé de l’endomètre avec progression pendant ou après au moins 1 ligne de chimiothérapie à base de platine
  • Echantillon tumoral disponible
  • Maladie mesurable
  • Groupe A et B : pas de traitement antérieur avec inhibiteurs PD-L-1; test en centralisé pour le statut MSS/MSI
  • Groupe A : MSI-H
  • Groupe B : dMMR ou mutation POLE
  • Groupe C et D : traitement antérieurs par anti-PD-L-1 autorisés
  • Groupe D : Mutations ou altérations FGFR en local
Si carcinome de l’endomètre localement avancé ou métastatique (hors sarcomes)
Adénocarcinome ou carcinome épidermoïde du col utérin
Phase I / II randomisée

Carboplatine + paclitaxel
versus
Carboplatine + paclitaxel + NP137 (anticorps anti-Netrin-1)
versus
NP137 + pembrolizumab

  • Age ≥ 18 ans
  • Bloc archivé disponible
  • Progression à l’imagerie
  • Au moins 1 ligne mais pas plus de 3 lignes avec platine, dernière ligne rechute > 6 mois
  • Statut mutationnel MSI/MSS disponible si carcinome de l’endomètre
  • Maladie mesurable selon RECIST 1.1
  • Cancer de l’endomètre
  • Sarcome utérin de haut grade
  • Sarcome du stroma endométrial de haut grade
  • Léiomyosarcome de haut grade
  • Adénosarcome de haut grade
Phase II

Cabozantinib en maintenance versus placebo

  • Âge ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 2
  • Patiente non en progression (CR, PR, SD) à la fin de la première ligne de traitement (chimio standard: 4 à 6 cycles suivant la chirurgie ou de la première ligne de traitement si métastatique)
Tumeur trophoblastique Phase I / II

Avélumab (anti-PD-L-1) + méthotrexate

  • Femme ≥ 18 ans
  • Tumeur trophoblastique gestationnelle de bas risque selon le score FIGO ( ≤ 6) avec indication de méthotrexate en 1ère ligne thérapeutique
  • ECOG ≤ 2
  • Espérance de vie ≥ 16 semaines
  • Cohorte 1A : carcinome de l’endomètre à cellules claires avec perte d’ARid1A
  • Cohorte 2 : carcinome de l’endomètre à cellules claires sans perte d’ARid1A
  • Cohorte 3 : toute autre histologie :
    * Cellules claires (>50% de carcinome à cellules claires sans différenciation séreuse)
    * Endométrioïde
    * Cancer du col : adénocarcinome ou épidermoïde
    * Carcinosarcome
Phase II

Cohorte 1A : Ceralasertib (AZD6738, inhibiteur de l’ATR kinase) en monothérapie
Cohorte 2 : AZD6738 + olaparib
Cohorte 3 : AZD6738 + olaparib

  • Age ≥ 18 ans
  • Bloc archivé disponible
  • Progression à l’imagerie
  • Progression après au moins 1 ligne avec du platine (pas nécessaire que la dernière ligne de traitement contienne du platine) – Si PD platine résistante, maximum 2 lignes
  • Maladie mesurable selon RECIST
Cancer de l’endomètre non résécable et/ou métastatique avec polymorphisme V1/V1 de SIRPα (homozygote) Phase I

BI754091 (ezabenlimab anticorps anti-PD-1) + BI765063 (OSE-172 anticorps anti-SIRPα)

  • Phase de pré-screening centralisée (biopsie liquide) pour vérification du polymorphisme de SIRPα
  • Age > 18 ans
  • OMS 0 ou 1
  • Au moins une ligne de traitement antérieur
  • Pas plus de 2 lignes antérieures
  • Biopsie fraiche avant et en cours de traitement
Carcinosarcome de l’endomètre en récidive Phase II randomisée

Chimiothérapie classique versus Niraparib seul versus Niraparib + dostarlimab (TSR042)

  • Age ≥ 18 ans
  • Echantillon tumoral disponible + obligation de réaliser une biopsie de novo
  • Progression à l’imagerie
  • Au moins 1 ligne à base de platine, maximum 3 lignes
Sarcome stromal endométrial
Phase II

Impact clinique de l’interruption versus le maintien des anti-aromatases

  • Age ≥ 18 ans
  • Tumeur localement avancée ou métastatique avec faible grade ESS (endometrial stromal sarcoma)
  • Patiente sous traitement depuis minimum 2 ans si maladie non mesurable et depuis minimum 3 ans si maladie mesurable