| Précisions localisation |
Phase et Type d’agent |
Principaux critères cliniques |
Contacts référents |
Cancer de la vessie non métastatique
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Phase II
Radiothérapie locale versus surveillance |
- Carcinome urothélial pur ou > 50% combiné avec du carcinome micropapillaire, épidermoïde ou de l’adénocarcinome
- Cystectomie radicale + curage ganglionnaire R0 ou R1 dans les 16 semaines
- Tumeur M0, N0 à N2, pT3a pT3b, pT4a, pT4b, ou TX NX R1 (pas de N3)
- Chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante autorisée
- OMS 0-2
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| Cancer de vessie (néoadjuvant) |
Phase I / II, néoadjuvant
ddMVAC+ durvalumab +/- trémélimumab |
- Tumeur de vessie infiltrante
- TVIU localisée de la vessie présentant un stade clinique T2-T4a et N1 (un seul ganglion lymphatique)
- ECOG 0 ou 1
- Clairance ≥ à 60 ml/min (MDRD)
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Cancer de vessie à haut risque sans envahissement musculaire (HR-NMIBC) avec mutations ou fusions du gène FGFR et ayant progressé ou en récidive après une thérapie
* Cohorte 1 (HR-NIMBC – maladie papillaire uniquement)
* Cohorte 2 (HR-NIMBC CIS avec ou sans maladie papillaire) |
Phase II
Erdafitinib |
- Cancer de vessie sans envahissement musculaire histologiquement prouvé, en récidive (variants autorisés)
- Tumeur avec mutations ou fusions FGFR
- Progression sous BCG-thérapie
- Refus ou non éligible à une cystectomie
- ECOG 0-1
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| Carcinome urothélial documenté (carcinome à cellules transitionnelles) de la vessie, des voies excrétrices urinaires hautes ou des uretères |
Phase IB / II
Association rogaratinib (BAY 1163877) et atézolizumab |
- Taux d’expression élevé ARNm FGFR 1 ou 3 (score RNAscope de 3+ ou de 4+, la mesure fait partie du protocole) sur des spécimens de biopsie tumorale frais ou archivés
- Critères d’inéligibilité à la chimiothérapie à base de cisplatine
- ECOG de 0 ou 1
- Au moins une lésion mesurable selon RECIST v.1.1
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| Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique non traité |
Phase II
Trilaciclib (inhibiteur CDK 4/6) + chimiothérapie avec sels de platine |
- Âge ≥ 18 ans
- Histologiquement documenté, localement avancé (T4b, tout N ; ou tout T, N 2-3) ou métastatique (M1, Stade IV)
- Maladie mesurable, selon RECIST v1.1
- Patient considéré comme éligible pour recevoir une chimiothérapie à base de platine et un traitement d’entretien par avélumab
- Aucun traitement systémique antérieur dans le contexte d’une atteinte inopérable, localement avancée ou métastatique, y compris chimiothérapie, traitement par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, traitement ciblé ou agents expérimentaux
- Bloc de tissu tumoral récent ou au moins 15 lames (5-microns) sans coloration provenant de la biopsie ou la résection la plus récente de tumeur primitive ou métastatique
- ECOG 0-2
- Espérance de vie ≥ 3 mois
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| Cancer urothélial |
Phase IB
Bintrafusp alfa (anti PDL-1 et TGFβ) |
- Age ≥18 ans
- En 2ème ligne, résistant aux sels de platine
- ou récidive dans les 12 mois suivant le traitement néoadjuvant / adjuvant
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