| Précisions localisation |
Phase et Type d’agent |
Principaux critères cliniques |
Contacts référents |
| Myélome multiple |
Phase IB multi-bras
Teclistamab en association avec d’autres traitements anticancéreux |
- Tec-dara-pom : au moins 1 ligne de traitement, exposition à un IP et au Rev
- Tec-dara-len-bor : naïf de Rev, 1ère ligne ou rechute
- Tec-niro : 3 lignes de traitement ou plus, ou doublement réfractaire à un IP et à un IMID et triplement exposé à un IP, un IMiD et un anti-CD38
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| Myélome multiple en première ou deuxième rechute |
Phase II
Association Isatuximab, pomalidomide et carfilzomib avec la dexaméthasone (IsKPd) |
- 1ère ou 2ème rechute
- au moins 2 cycles de Rev
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| Myélome multiple en première ou deuxième rechute |
Phase II randomisée
Daratumumab (Dara SC) avec carfilzomib et dexaméthasone (DKd) versus carfilzomib et dexaméthasone (Kd) |
- 1 ou 2 lignes de traitement
- Ayant été traité par DARA IV (et au moins en RP pour une durée minimale de 4 mois)
- Arrêt DARA IV au moins 3 mois avant randomisation
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase I / II (première administration chez l’homme)
Talquetamab (anticorps humanisé bispécifique anti-GPRC5D et CD3) |
- Au moins 3 lignes de traitement avec au moins un IP, un IMiD et un anti-CD38, possibilité d’avoir déjà reçu ou non des CAR-T ou bispécifiques (2 cohortes)
- Progression pendant ou dans les 12 mois après leur dernière ligne
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase I
RO7425781 |
- Partie 1a et 1b escalade de dose : MM en rechute ayant déjà reçu un IMiD et un IP et intolérant aux traitements standards ou pas d’autre option thérapeutique
- Partie 2 extension de dose : MM en rechute ayant reçu au moins 3 traitements au préalable et étant réfractaire à un IMiD, un IP et un anti-CD38
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Myélome multiple en rechute ou réfractaire
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Phase IB
Talquetamab (anticorps humanisé bispecifique anti-GPRC5D et CD3) |
- BRAS A : ayant reçu ≥ 3 lignes dont inhibiteur du protéasome, un immunosuppresseur et un anticorps anti CD 38.
- BRAS B et D ayant reçu : ≥ 3 lignes dont inhibiteur du protéasome et un immunosuppresseur.
- BRAS C : ayant reçu : ≥ 2 lignes dont inhibiteur du protéasome et un immunosuppresseur
- BRAS E : ≥ 2 lignes dont inhibiteur du protéasome et du lenalidomide
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Myélome multiple du sujet agé en 1ère rechute
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Phase II
Ixazomib, iberdomide et dexaméthasone |
- Age ≥ 70 ans
- En rechute après une ligne (minimum 3 cures)
- ECOG ≤2
- Espérance de vie > 6 mois
- Patient précédemment traité par ixazomib, carfilzomib, pomalidomide ou iberdomide ou réfractaire au velcade exclu
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase I / II
HPN217 (construction protéique recombinante tri-spécifique (construction activatrice des lymphocytes T tri-spécifiques [Tri-TAC®])) |
- Âge ≥ 18 ans
- Maladie progressive après réponse initiale (réponse minimale ou meilleure) au traitement précédent, > 60 jours après l’arrêt du dernier traitement
- Réfractaire : réduction de < 25 % de protéine M ou une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant l’arrêt du traitement
- Avoir reçu au moins 3 traitements antérieurs (y compris inhibiteur du protéasome, médicament immunomodulateur et anticorps anti-CD38 ; les patients ne doivent pas être candidats ou intolérants à tous les traitements établis connus pour apporter un bénéfice clinique dans le cas d’un myélome multiple)
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase II
Teclistamab (anticorps humanisé bispécifique BCMA et CD3) |
- Âge ≥ 18 ans
- Patient ayant reçu des lignes de traitement antérieures avec IP + IMID
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase II
CAR-T – BB2121 |
- Âge ≥ 18 ans
- Patient avec une maladie mesurable, se définissant comme suit : Protéine M (électrophorèse des protéines sériques [EPS] ou électrophorèse des protéines urinaires [EPU]) : EPS ≥ 0,5 g/dl ou EPU ≥ 200 mg/24 heures ou MM à chaînes légères sans maladie mesurable dans le sérum ou les urines : Chaînes légères libres sériques d’immunoglobines ≥ 10 mg/dl et ratio anormal de chaînes légères libres sériques kappa sur lambda d’immunoglobines
- Cohorte 1 ayant déjà suivi au moins 3 protocoles de traitement anti-myélome :
* Au moins 3 protocoles de traitement anti-myélome
* Au moins 2 cycles consécutifs de traitement pour chaque protocole, sauf si une PM a été la meilleure réponse au protocole
- Avoir reçu un traitement antérieur par un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur ou un anticorps anti-CD38
- Justifier d’une PM dans les 60 jours suivant le protocole de traitement antérieur le plus récent
Réponse (réponse minimale [RM] ou meilleure réponse) à au moins un protocole de traitement antérieur
- Cohorte 2 ayant déjà suivi au moins un protocole de traitement anti-myélome :
* Avoir suivi un seul protocole de traitement anti-myélome antérieur
* Présenter les facteurs HR suivants : R-ISS stade III, ET Récidive précoce (définie comme : Cohorte 2a : PM < 18 mois depuis la date de début du traitement initial. Cohorte 2b : PM < 18 mois depuis la date du dernier traitement initial devant contenir au moins un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et de la dexaméthasone. Cohorte 2c : au moins 3 cycles de traitement d’induction devant contenir au moins un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et de la dexaméthasone. Les patients doivent avoir reçu une GACS (unique ou en tandem))
- Patient présentant une réponse inférieure à une TBRP (à l’exclusion d’une progression de la maladie) à la première évaluation 70 à 110 jours après la dernière GACS, le traitement initial ne comprenant pas de traitement de consolidation et d’entretien
- ECOG 0- 1
- Toxicité non hématologique liée à des traitements antérieurs de grade 1 maximum, en excluant l’alopécie et la neuropathie de grade 2
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase I / II
CC-220, déxaméthasone, daratumumab, bortézomib |
- Âge ≥ 18 ans
- Présenter un diagnostic documenté de MM et une maladie mesurable, définie comme suit : Protéine M (électrophorèse des protéines sériques et/ou urinaires [EPPs ou EPPu]) : EPPs ≥ 0,5 g/dl ou EPPu ≥ 200 mg/24 heures, et/ou MM à chaînes légères sans maladie mesurable dans le sérum ou les urines : chaîne légère libre sérique ≥ 10 mg/dl (100 mg/l) et rapport des chaînes légères libres sériques kappa/lambda anormal
- Avoir reçu un traitement antérieur d’au moins 2 cycles consécutifs par lénalidomide ou pomalidomide
- Avoir reçu un traitement antérieur d’au moins 2 cycles consécutifs par un inhibiteur du protéasome ou un protocole contenant un inhibiteur du protéasome
- Présenter une progression de la maladie documentée dans les 60 jours maximum suivant la dernière dose du dernier traitement contre le myélome
- ECOG 0 – 2
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase I
ISB 1342 (anticorps bispécifique anti-CD38+CD3) |
- Patient atteint d’un myélome multiple en progression ou en rechute et réfractaire (selon l’IMWG) aux inhibiteurs du protéasome (IP), aux immunomodulateurs (IMID) et au daratumumab
- ECOG ≤ 2
- Espérance de vie ≥ 3 mois
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| Myélome multiple en rechute ou réfractaire |
Phase II
Elranatamab (PF-06863135) |
- Âge ≥ 18 ans
- Maladie mesurable selon les critères de l’IMWG
- Réfractaire à au moins un MIM, un IP et un anticorps anti-CD38
- En rechute/réfractaire au dernier schéma anti-MM
- Cohorte B : ayant précédemment reçu un ADC dirigé contre BCMA ou une thérapie
par cellules CAR-T dirigé contre BCMA, approuvé(e) ou en essai
- ECOG ≤ 2
- FEVG ≥ 40 %
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