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Catégorie : Sein

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Sein

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
  • Cancer du sein RH+ HER 2-
  • Cohorte F : mutation PIK3CA, progression sous une première ligne par anti-CDK4/6, pas de traitement préalable par fulvestrant
  • Cohorte J : au moins 6 mois de traitement hormonal antérieur, pas de traitement préalable par anti-CDK4/6
Phase I / II

Cohorte F : SAR439859 (SERD) +/- alpelisib

Cohorte J : SAR439859 +/- abemaciclib

  • Patiente post-ménopausée
  • Adénocarcinome du sein localement avancé ou métastatique RH+ HER2-
  • Une ligne de chimiothérapie maximum pour la maladie métastatique
  • Lésion mesurable selon RECIST 1.1
  • ECOG ≤ 1
Cancer du sein localement avancé ou métastatique avec mutation PIK3CA et exprimant les récepteurs hormonaux Phase I (expansion)

GDC-0077 (inhibiteur oral de PI3K)

Bras ouvert :
Bras F : GDC-0077 + palbociclib + fulvestrant + metformine

  • Patiente post-ménopausique (60 ans et plus)
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique avec mutation PIK3CA HR+/HER2 (analyse histologique)
  • Selon les recommandations nationales ou locales de traitement et d’après l’évaluation du médecin de l’étude, l’hormonothérapie (p.ex. fulvestrant, létrozole) est un des traitements appropriés
  • Tissu tumoral FFPE disponible prélevé à partir de sites tumoraux primitifs ou métastatiques pour confirmation centralisée de la mutation PIK3CA
  • Maladie évaluable ou mesurable selon les critères RECIST v1.1
  • ECOG 0 ou 1
Cancer avec HRRm (Homologous Recombination Repair Mutation), BRCA 1-2 non muté et HRD (Homologous Recombination Deficiency) positif Phase II

Olaparib en monothérapie

  • Âge ≥ 18 ans
  • Progression sous traitement métastatique
Cancer du sein triple négatif Phase I / II

Paclitaxel + carboplatine et durvalumab (MEDI4736) avec ou sans oleclumab (MEDI9447)

  • En 1ère ligne
  • Tumeur triple négative, en récidive loco-régionale ou métastatique
Cancer du sein triple négatif Phase IB / II

Avélumab + JX594 en intra-tumoral + endoxan métronomique

  • Patient(e) présentant un cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement
  • Maladie progressive ou en rechute après traitement standard
  • Statut tumoral avec au moins une lésion injectable dont le diamètre est compris entre 2 cm et 8 cm; et au moins une lésion distante qui ne sera pas injectée (lésion cible)
  • Lésions mesurables (critères RECIST V1.1) en dehors des champs d’irradiation
  • ECOG 0 ou 1