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Sarcomes et tumeurs osseuses

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Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Sarcome des tissus mous (incluant léiomyosarcome, sarcome synovial et autres sarcomes) Phase II

Maintenance par régorafénib versus placebo

  • Âge ≥ 18 ans
  • Présentant un sarcome des tissus mous (incluant léiomyosarcome, sarcome synovial et autres sarcomes) histologiquement prouvé
  • Réponse partielle ou maladie stable après 6 cycles de chimiothérapie à base de doxorubicine en 1ère ligne de traitement pour la maladie métastatique/ localement avancée
  • Maladie métastatique/localement avancée non éligible à une résection chirurgicale en intention de traiter
  • ECOG ≤ 1
Sarcome synovial avancé ou liposarcome myxoïde
Phase II

ADP-A2M4 : récepteur des cellules T (autologous genetically modified afamitresgene autoleucel)

  • 16 ans < Age ≤ 75 ans
  • Patient atteint de sarcome synovial avancé (métastatique ou inopérable) ou liposarcome myxoïde +/- à cellules rondes avec génotype HLA-A approprié
  • Dont la tumeur exprime l’antigène MAGE-A4
Sarcome synovial avancé ou liposarcome
Phase II

NY-ESO-1 Specific c259 T Cells = GSK3377794 (TCR T Cell)

  • Patient adulte atteint de sarcome synovial ou liposarcome, métastatique avancé ou incontrôlable avec une tumeur positive NY-ESO-1 GSK3377794
    * Pour la sous-étude 1 : non traité auparavant (1ère ligne)
    * Pour la sous-étude 2 : en progression après au moins une chimiothérapie
    * Potentielle sous-étude 3 : seule ou combinée avec d’autres agents
    * Potentielle sous-étude 4 : autres types de tumeurs, cellules T spécifiques NY-ESO-1 seules ou associées à d’autres agents
Sarcome osseux ou des tisssus mous avec réarrangement CIC Phase II

Régorafénib versus placebo

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de sarcome avec réarrangement CIC confirmé par analyse moléculaire
  • Sarcome osseux ou non, métastatique ou localement avancé
  • Ayant progressé par rapport à une précédente imagerie faite dans les 3 mois avant l’inclusion
  • Déja traité par 1 à 3 lignes de traitement
Sarcome des tissus mous à point de départ rétropéritonéal opérable (liposarcome et léiomyosarcome) cohorte C Phase I / II

Trabectédine + radiothérapie

  • Âge ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 1
  •  Atteinte métastatique devant être limitées au maximum à deux organes
  •  Patient avec une progression documentée de la maladie dans les 6 mois précédant l’entrée dans l’étude
  •  Patient considéré comme éligible à un traitement systémique par chimiothérapie. Maximum de deux lignes antérieures en situation avancée/métastatique autorisé sans trabectédine
Sarcome synovial Phase II

Gemcitabine + docetaxel +/- ramucirumab

  • Patient en récidive ou réfractaire
  • Sarcome synovial
  • Patient âgé de 0 à 29 ans
  • Au moins une ligne de traitement systémique
  • Au moins une lésion mesurable
Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes Phase II

Cyclophosphamide + vinorelbine +/- ramucirumab

  • Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes
  • Patient en récidive ou réfractaire
  • Patient de 0 à 29 ans
  • Au moins une ligne de traitement systémique
  • Au moins une lésion mesurable
Ostéosarcome
Sarcome osseux autres que sarcome d’Ewing
Chondrosarcome et chordome
Phase II

Régorafénib versus placebo

  • Maladie résiduelle mesurable et non opérable après traitements multimodaux soit au diagnostic (après chirurgie et chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante) ou à la première progression (chimiothérapie)
  • Maladie non progressive (RECIST 1.1) lors de l’inclusion
  • Délai entre la date du dernier traitement anticancéreux (chimiothérapie or chirurgie) et la date de randomisation : au moins 4 semaines mais inférieur à 2 mois
Ostéosarcome conventionnel
Ostéosarcome intramédullaire/central de haut grade
Ostéosarcome télangiectasique
Ostéoarcome à cellules rondes ou ostéosarcome de surface de haut grade
Sarcome osseux autre que sarcome d’Ewing
Chondrosarcome et chordome
Phase II

Régorafénib versus placebo

  • Age ≥ 16 ans
  • Traitement antérieur du sarcome osseux terminé, en situation localisée ou métastatique incluant : chimiothérapie néoadjuvante avec réponse histologique documentée, procédure locale : chirurgie ou radiothérapie si tumeur non résécable, chimiothérapie adjuvante (NB : les patients présentant un type histologique autre qu’un ostéosarcome peuvent ne pas avoir reçu de traitement adjuvant)
GIST localement avancée ou métastatique Phase II

Lenvagist versus placebo

  • Patient en échec (progression ou toxicité) des traitements antérieurs par imatinib et sunitinib