Menu Fermer
Essais Thérapeutiques de phase précoce

Catégorie : Tous les essais

image_pdfimage_print

Autres digestif

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Mésothéliome malin péritonéal
 Phase II

Chimiothérapie standard versus chimiothérapie standard + PIPAC (Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy)
  • Age <75 ans
  • OMS 0-2
  • Pas de traitement antérieur
  • PCI (Index de carcinomatose péritonéale) > 27 ou au moins 4 points de l’intestin grêle avec atteinte séreuse
  • Pas de métastases extra abdominales
  • Pas ascite > 10L par semaine
Ouvrir

ORL

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
  • Larynx
  • Hypopharynx
  • Cavité buccale
  • Oropharynx

    Exclus :

  • Sinus
  • Cavum
  • Glandes salivaires
 Phase II

Cohorte B2: Afatinib versus SOC
Cohorte B3: Palbociclib versus SOC
Cohorte B4 et B5 : Niraparib
  • Carcinome épidermoïde de la cavité buccale, oropharynx, hypopharynx ou larynx en rechute et/ou métastatique n’étant pas éligible à un traitement curatif
  • Maladie progressant après une 1ère ligne palliative de chimiothérapie à base de sels de platine ± cetuximab ou maladie progressant dans l’année si chimiothérapie à base de platine donnée comme une partie du traitement curatif multimodal
  • Biopsie tumorale à réaliser pour screening moléculaire
  • Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1
  • ECOG 0-1
Cancer épidermoïde en récidive ou métastatique tête et cou Phase II

Pembrolizumab + vorinostat
  • Progression confirmée par radiologie et maladie mesurable RECIST v1.1
  • Biopsie réalisable
  • Pas de traitement préalable par anti-PD-1 / PD-L-1 ou inhibiteur HDAC
  • OMS 0 ou 1
Cancer ORL Phase II

Régorafénib + nivolumab

  • Naif d’immunothérapie
  • ECOG 0 ou 1
  • Âge ≥18 ans
  • Maladie évaluable ou mesurable selon RECIST, v1.1
Ouvrir

Sein

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
  • Cancer du sein RH+ HER 2-
  • Cohorte F : mutation PIK3CA, progression sous une première ligne par anti-CDK4/6, pas de traitement préalable par fulvestrant
  • Cohorte J : au moins 6 mois de traitement hormonal antérieur, pas de traitement préalable par anti-CDK4/6
Phase I / II

Cohorte F : SAR439859 (SERD) +/- alpelisib

Cohorte J : SAR439859 +/- abemaciclib
  • Patiente post-ménopausée
  • Adénocarcinome du sein localement avancé ou métastatique RH+ HER2-
  • Une ligne de chimiothérapie maximum pour la maladie métastatique
  • Lésion mesurable selon RECIST 1.1
  • ECOG ≤ 1
Cancer du sein localement avancé ou métastatique avec mutation PIK3CA et exprimant les récepteurs hormonaux Phase I (expansion)

GDC-0077 (inhibiteur oral de PI3K)

Bras ouvert :
Bras F : GDC-0077 + palbociclib + fulvestrant + metformine
  • Patiente post-ménopausique (60 ans et plus)
  • Cancer du sein localement avancé ou métastatique avec mutation PIK3CA HR+/HER2 (analyse histologique)
  • Selon les recommandations nationales ou locales de traitement et d’après l’évaluation du médecin de l’étude, l’hormonothérapie (p.ex. fulvestrant, létrozole) est un des traitements appropriés
  • Tissu tumoral FFPE disponible prélevé à partir de sites tumoraux primitifs ou métastatiques pour confirmation centralisée de la mutation PIK3CA
  • Maladie évaluable ou mesurable selon les critères RECIST v1.1
  • ECOG 0 ou 1
Cancer avec HRRm (Homologous Recombination Repair Mutation), BRCA 1-2 non muté et HRD (Homologous Recombination Deficiency) positif Phase II

Olaparib en monothérapie
  • Âge ≥ 18 ans
  • Progression sous traitement métastatique
Cancer du sein triple négatif Phase I / II

Paclitaxel + carboplatine et durvalumab (MEDI4736) avec ou sans oleclumab (MEDI9447)
  • En 1ère ligne
  • Tumeur triple négative, en récidive loco-régionale ou métastatique
Cancer du sein triple négatif Phase IB / II

Avélumab + JX594 en intra-tumoral + endoxan métronomique
  • Patient(e) présentant un cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement
  • Maladie progressive ou en rechute après traitement standard
  • Statut tumoral avec au moins une lésion injectable dont le diamètre est compris entre 2 cm et 8 cm; et au moins une lésion distante qui ne sera pas injectée (lésion cible)
  • Lésions mesurables (critères RECIST V1.1) en dehors des champs d’irradiation
  • ECOG 0 ou 1
Ouvrir

Utérus

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Cancer de l’endomètre Phase II

Rétifanlimab (INCMGA00012, anticorps IgG4κ)
A et B : Rétifanlimab en monothérapie
C : Rétifanlimab + épacadostat
D : Rétifanlimab + pémigatinib

  • Âge ≥ 18 ans
  • Cancer métastatique ou avancé de l’endomètre avec progression pendant ou après au moins 1 ligne de chimiothérapie à base de platine
  • Echantillon tumoral disponible
  • Maladie mesurable
  • Groupe A et B : pas de traitement antérieur avec inhibiteurs PD-L-1; test en centralisé pour le statut MSS/MSI
  • Groupe A : MSI-H
  • Groupe B : dMMR ou mutation POLE
  • Groupe C et D : traitement antérieurs par anti-PD-L-1 autorisés
  • Groupe D : Mutations ou altérations FGFR en local
Si carcinome de l’endomètre localement avancé ou métastatique (hors sarcomes)
Adénocarcinome ou carcinome épidermoïde du col utérin		 Phase I / II randomisée

Carboplatine + paclitaxel
versus
Carboplatine + paclitaxel + NP137 (anticorps anti-Netrin-1)
versus
NP137 + pembrolizumab
  • Age ≥ 18 ans
  • Bloc archivé disponible
  • Progression à l’imagerie
  • Au moins 1 ligne mais pas plus de 3 lignes avec platine, dernière ligne rechute > 6 mois
  • Statut mutationnel MSI/MSS disponible si carcinome de l’endomètre
  • Maladie mesurable selon RECIST 1.1
  • Cancer de l’endomètre
  • Sarcome utérin de haut grade
  • Sarcome du stroma endométrial de haut grade
  • Léiomyosarcome de haut grade
  • Adénosarcome de haut grade
 Phase II

Cabozantinib en maintenance versus placebo
  • Âge ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 2
  • Patiente non en progression (CR, PR, SD) à la fin de la première ligne de traitement (chimio standard: 4 à 6 cycles suivant la chirurgie ou de la première ligne de traitement si métastatique)
Tumeur trophoblastique Phase I / II

Avélumab (anti-PD-L-1) + méthotrexate
  • Femme ≥ 18 ans
  • Tumeur trophoblastique gestationnelle de bas risque selon le score FIGO ( ≤ 6) avec indication de méthotrexate en 1ère ligne thérapeutique
  • ECOG ≤ 2
  • Espérance de vie ≥ 16 semaines
  • Cohorte 1A : carcinome de l’endomètre à cellules claires avec perte d’ARid1A
  • Cohorte 2 : carcinome de l’endomètre à cellules claires sans perte d’ARid1A
  • Cohorte 3 : toute autre histologie :
    * Cellules claires (>50% de carcinome à cellules claires sans différenciation séreuse)
    * Endométrioïde
    * Cancer du col : adénocarcinome ou épidermoïde
    * Carcinosarcome
 Phase II

Cohorte 1A : Ceralasertib (AZD6738, inhibiteur de l’ATR kinase) en monothérapie
Cohorte 2 : AZD6738 + olaparib
Cohorte 3 : AZD6738 + olaparib
  • Age ≥ 18 ans
  • Bloc archivé disponible
  • Progression à l’imagerie
  • Progression après au moins 1 ligne avec du platine (pas nécessaire que la dernière ligne de traitement contienne du platine) – Si PD platine résistante, maximum 2 lignes
  • Maladie mesurable selon RECIST
Cancer de l’endomètre non résécable et/ou métastatique avec polymorphisme V1/V1 de SIRPα (homozygote) Phase I

BI754091 (ezabenlimab anticorps anti-PD-1) + BI765063 (OSE-172 anticorps anti-SIRPα)
  • Phase de pré-screening centralisée (biopsie liquide) pour vérification du polymorphisme de SIRPα
  • Age > 18 ans
  • OMS 0 ou 1
  • Au moins une ligne de traitement antérieur
  • Pas plus de 2 lignes antérieures
  • Biopsie fraiche avant et en cours de traitement
Carcinosarcome de l’endomètre en récidive Phase II randomisée

Chimiothérapie classique versus Niraparib seul versus Niraparib + dostarlimab (TSR042)
  • Age ≥ 18 ans
  • Echantillon tumoral disponible + obligation de réaliser une biopsie de novo
  • Progression à l’imagerie
  • Au moins 1 ligne à base de platine, maximum 3 lignes
Sarcome stromal endométrial
 Phase II

Impact clinique de l’interruption versus le maintien des anti-aromatases
  • Age ≥ 18 ans
  • Tumeur localement avancée ou métastatique avec faible grade ESS (endometrial stromal sarcoma)
  • Patiente sous traitement depuis minimum 2 ans si maladie non mesurable et depuis minimum 3 ans si maladie mesurable
Ouvrir

Ovaires et trompes de Fallope

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Cancer épithélial non mucineux de l’ovaire Phase IB / II

AsiDNA (inhibiteur de réparation de l’ADN) + anti-PARP (niraparib, olaparib ou rucaparib)
  • Age ≥ 18 ans
  • Statut BRCA disponible
  • Statut HLA-2 positif
  • Progression biologique mais pas scanographique (si lésion cible, ne doit pas progresser)
  • CA125 au moins 2 fois supérieur à ULN dans les 2 semaines avant l’initiation du traitement
  • Doit avoir reçu un anti-PARP en maintenance pendant au moins 6 mois (olaparib, niraparib, rucaparib)
  • Au moins 2 cycles antérieurs de platine, maladie platine sensible (en RP ou RC) après le dernier cycle ayant conduit au traitement anti-PARP en maintenance
Cancer épithélial non mucineux de l’ovaire
Trompe de Fallope
Primitif péritonéal		 Phase II randomisée

Randomisation :

  • Vaccin OSE2101 (TEDOPI®) (composé de multiples néo-épitopes tumoraux) + pembrolizumab versus
  • Vaccin OSE2101 seul versus
  • Cohorte observationnelle  »best supportive care » sans chimiothérapie
  • Age ≥ 18 ans
  • Echantillon tumoral disponible
  • Statut HLA-2 positif
  • 1ère ou 2ème rechute clinique ou radiologique platine sensible
  • En SD, PR ou CR à la fin d’une chimiothérapie à base de platine avec au moins 4 cycles
  • Traitement antérieur par anti-PARP ou non éligibilité aux anti-PARP
  • Traitement antérieur par bévacizumab ou contre-indication
Carcinome à petites cellules de l’ovaire Phase II

Pembrolizumab + chimiothérapie PAVEP (étoposide-cisplatine)
  • Age ≥ 18 ans
  • Pas de traitement antérieur sauf SCCOHT (Small Cell Carcinoma of the Ovary, Hypercalcemic Type) de stade 1
  • Cohorte 1A : carcinome de l’ovaire à cellules claires avec perte d’ARid1A
  • Cohorte 2 : carcinome ovaire à cellules claires sans perte d’ARid1A
  • Cohorte 3 : toute autre histologie :
    * Cellules claires (>50% de carcinome à cellules claires sans différenciation séreuse)
    * Endométrioïde
    * Carcinosarcome
 Phase II

Cohorte 1A : Ceralasertib (AZD6738, inhibiteur de l’ATR kinase) en monothérapie
Cohorte 2 : AZD6738 + olaparib
Cohorte 3 : AZD6738 + olaparib
  • Age ≥ 18 ans
  • Bloc archivé disponible
  • Progression à l’imagerie
  • Progression après au moins 1 ligne avec du platine (pas nécessaire que la dernière ligne de traitement contienne du platine) – Si PD platine résistante, maximum 2 lignes
  • Maladie mesurable selon RECIST
Cancer épithélial rare de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif persistant ou récidivant non éligible à une chirurgie (séreux, endométrioïde de haut grade, borderline ou non épithélial exclus) Phase II randomisée

Traitement en fonction des mutations :
Ipatasertib + paclitaxel
versus cobimetinib
versus trastuzumab emtansine
versus atézolizumab + bévacizumab
  • Age ≥ 18 ans
  • Echantillon tumoral disponible
  • Progression à l’imagerie avec maladie mesurable
  • Traitement antérieur par 1 à 4 lignes de chimiothérapie dont au moins 1 à base de platine
  • Maladie platine résistante mais non réfractaire
Carcinosarcome des ovaires /trompes de Fallope/péritoine en récidive Phase II randomisée

Chimiothérapie classique versus niraparib seul versus niraparib + dostarlimab (TSR042)
  • Age ≥ 18 ans
  • Echantillon tumoral disponible + obligation de réaliser une biopsie de novo
  • Progression à l’imagerie
  • Au moins 1 ligne à base de platine, maximum 3 lignes
Adénocarcinome de haut grade séreux ou endométrioïde de l’ovaire ou des trompes de Fallope, ou péritonéal primitif, avec mutation BRCA et/ou RAD15-C somatique ou germinale connue (carcinosarcome exclu) Phase I

Ceralasertib (inhibiteur de l’ATR kinase)
  • Age ≥ 18 ans
  • Echantillon tumoral disponible
  • Biopsie de novo au screening
  • Traitement antérieur à base d’un inhibiteur de PARP
  • Maladie mesurable après progression à l’imagerie
  • Traitement antérieur par chimiothérapie à base de platine et réponse platine sensible
  • Traitement antérieur à base d’un inhibiteur de PARP (sans antécédent de toxicité) suivie d’une progression et administration consécutive d’une chimiothérapie à base platine (ipas de traitement de maintenance par anti-PARP après la chimiothérapie la plus récente)
  • Durée de l’anti-PARP : 6 mois en continu ou 1 an si en maintenance d’une chimiothérapie de 1ère ligne
Ouvrir

Poumon

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Carcinome bronchique non à petites cellules Phase II

GSK859A (anti-TIGIT) + dostarlimab (anti-PD-1)
  • Age ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 1
  • Progression documentée pendant ou après le traitement le plus récent, avec un maximum de 2 lignes antérieures de traitement systémique pour une maladie localement avancée, de stade IIIb / stade IIIc / stade IV ou métastatique
Carcinome bronchique non à petites cellules réfractaire aux anti PD-1-L-1 Phase II

Programme de médecine personnalisée avec divers inhibiteurs de tyrosine kinase
  • Âge ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 1
  • Adresser le patient avant le 3ème cycle de la première ligne de chimiothérapie pour screening moléculaire
  • Rechute métastatique ou stade IIIb ou IV
  • Statut EGFR et ALK négatif
Cancer du poumon
 Phase I / II

MEDI 5752 (anticorps monoclonal anti PD-1 et CTLA-4)
  • ECOG 0 ou 1
  • Cancer bronchique non à petites cellules non squameux stade IIIB à IV non opérable, ni accessible à la radiothérapie, sans traitement par chimiothérapie antérieure ou si progression à plus de 6 mois de la fin du dernier traitement, ni immunothérapie
Carcinome bronchique non à petites cellules
 Phase I

DF6002 (IL-12)
DF6002 seul
DF6002 + nivolumab
  • CBNPC histologiquement confirmé répondant aux critères d’un stade IIIB, IV ou d’une maladie récurrente
  • ECOG 0 ou 1
  • Maladie évaluable RECIST 1.1
  • Patient ayant reçu un traitement par anti-PD-L-1 et présentant une progression
  • Statut des mutations exploitables connu
Cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique avec mutation EGFR
 Phase II

Tepotinib + osimertinib versus tepotinib
  • Mutation activatrice de l’EGFR T790M
  • Résistance acquise par amplification de MET à une thérapie antérieure par Tki anti EGFR de 1ère à 3e génération
  • Amplification MET positive sur biopsie tumorale et/ou biopsie liquide
  • Maladie mesurable
  • OMS 0-2
  • Progression radiologique après 1ère ligne d’osimertinib pour maladie localement avancée ou métastatique (après avoir eu un bénéfice clinique durant au moins 6 mois)
Carcinome bronchique non à petites cellules
EGFR muté		 Phase I / IB

Traitement par lazertinib + amivantamab (JNJ 61186372, anticorps bispécifique EGFR et cMET)
  • Age ≥ 18 ans
  • Muté EGFR sur tissu (différentes cohortes selon exon muté)
  • En progression après osimertinib et platine ≥ L3
Cancer bronchique non à petites cellules présentant une mutation BRAF V600E
 Phase II

Encorafenib + binimetinib

  • OMS 0-1
  • CBNPC de stade IV (M1a, M1b ou M1c)
  • Mutation BRAF V600E
  • Cohorte A : Patient naïf de traitement de la maladie avancée ou métastatique
  • Cohorte B : Patient ayant reçu une 1ère ligne de chimiothérapie
  • Pas de mutation EGFR, ALK ou ROS1 connue
  • Pas de traitement antérieur par inhibiteur de BRAF ou avec un inhibiteur de MEK
  • Pas de traitement antérieur par docétaxel dans la cohorte B
Cancer bronchique non à petites cellules de stade IV muté KRAS G12C (1ère ligne)
 Phase II

Sotorasib 960 mg versus 240 mg
  • CBNPC muté KRAS p.G12C stade IV
  • Traitement de 1ère ligne
  • Chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante autorisée si terminée il y a plus de 12 mois avant apparition des métastases
  • PD-L-1 < 1% +/- mutation STK11 ou PDL1 > 1% + mutation STK11
  • Maladie mesurable
Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ALK +
 Phase II

Brigatinib versus brigatinib + carboplatine + alimta
  • CBNPC stade IIIB, IIIC ou IV
  • ALK positif 3+ par IHC uniquement ou NGS
  • Maladie mesurable
  • OMS 0-1
  • Pas de mutation activatrice EGFR/BRAF/KRAS/MET ni fusion ROS1/RET/NTRK
Carcinome bronchique non à petites cellules CAECAM5 + Phase II

Tusamitamab Ravtansine (SAR 408701 anticorps anti-CAECAM5 combiné à un cytotoxique -Maytansin) + pembrolizumab
  • Age ≥ 18 ans
  • En 1ère ligne
  • PDL1 TPS ≥1%
  • CAECAM5 + en IHC
Carcinome bronchique à petites cellules Phase II

Berzosertib (inhibiteur de ATR) + topotécan
  • Age ≥ 18 ans
  • Platine réfractaire (délai rechute < 90 jours)
Ouvrir

Sarcomes tissus mous

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Tous sarcomes des tissus mous
 Phase II

Bintrafusp alfa (protéine de fusion bispécifique ciblant le TGFβRII et le PD-L-1) et doxorubicine

  • Maladie localement avancée (inopérable) et/ou métastatique confirmée histologiquement
  • ECOG 0 ou 1
  • Maladie évaluable RECIST 1.1
  • Pas de traitement antérieur pour la maladie avancée
Léiomyosarcome
 Phase II

Gemcitabine et berzosertib (inhibiteur de l’ATR)
  • ECOG 0 ou 1
  • Léiomyosarcome histologiquement confirmé
  • Maladie évaluable RECIST 1.1 avec progression documentée si lignes antérieures
  • Maladie localement avancée (inopérable) et/ou métastatique et patient non éligible à un traitement ayant une AMM et associé à un bénéfice clinique significatif
  • Pas plus de 3 lignes de traitement systémique antérieur pour maladie avancée
Ouvrir

Sarcomes et tumeurs osseuses

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Sarcome des tissus mous (incluant léiomyosarcome, sarcome synovial et autres sarcomes) Phase II

Maintenance par régorafénib versus placebo
  • Âge ≥ 18 ans
  • Présentant un sarcome des tissus mous (incluant léiomyosarcome, sarcome synovial et autres sarcomes) histologiquement prouvé
  • Réponse partielle ou maladie stable après 6 cycles de chimiothérapie à base de doxorubicine en 1ère ligne de traitement pour la maladie métastatique/ localement avancée
  • Maladie métastatique/localement avancée non éligible à une résection chirurgicale en intention de traiter
  • ECOG ≤ 1
Sarcome synovial avancé ou liposarcome myxoïde
 Phase II

ADP-A2M4 : récepteur des cellules T (autologous genetically modified afamitresgene autoleucel)
  • 16 ans < Age ≤ 75 ans
  • Patient atteint de sarcome synovial avancé (métastatique ou inopérable) ou liposarcome myxoïde +/- à cellules rondes avec génotype HLA-A approprié
  • Dont la tumeur exprime l’antigène MAGE-A4
Sarcome synovial avancé ou liposarcome
Phase II

NY-ESO-1 Specific c259 T Cells = GSK3377794 (TCR T Cell)
  • Patient adulte atteint de sarcome synovial ou liposarcome, métastatique avancé ou incontrôlable avec une tumeur positive NY-ESO-1 GSK3377794
    * Pour la sous-étude 1 : non traité auparavant (1ère ligne)
    * Pour la sous-étude 2 : en progression après au moins une chimiothérapie
    * Potentielle sous-étude 3 : seule ou combinée avec d’autres agents
    * Potentielle sous-étude 4 : autres types de tumeurs, cellules T spécifiques NY-ESO-1 seules ou associées à d’autres agents
Sarcome osseux ou des tisssus mous avec réarrangement CIC Phase II

Régorafénib versus placebo
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de sarcome avec réarrangement CIC confirmé par analyse moléculaire
  • Sarcome osseux ou non, métastatique ou localement avancé
  • Ayant progressé par rapport à une précédente imagerie faite dans les 3 mois avant l’inclusion
  • Déja traité par 1 à 3 lignes de traitement
Sarcome des tissus mous à point de départ rétropéritonéal opérable (liposarcome et léiomyosarcome) cohorte C Phase I / II

Trabectédine + radiothérapie
  • Âge ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 1
  •  Atteinte métastatique devant être limitées au maximum à deux organes
  •  Patient avec une progression documentée de la maladie dans les 6 mois précédant l’entrée dans l’étude
  •  Patient considéré comme éligible à un traitement systémique par chimiothérapie. Maximum de deux lignes antérieures en situation avancée/métastatique autorisé sans trabectédine
Sarcome synovial Phase II

Gemcitabine + docetaxel +/- ramucirumab

  • Patient en récidive ou réfractaire
  • Sarcome synovial
  • Patient âgé de 0 à 29 ans
  • Au moins une ligne de traitement systémique
  • Au moins une lésion mesurable
Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes Phase II

Cyclophosphamide + vinorelbine +/- ramucirumab

  • Tumeur desmoplastique à petites cellules rondes
  • Patient en récidive ou réfractaire
  • Patient de 0 à 29 ans
  • Au moins une ligne de traitement systémique
  • Au moins une lésion mesurable
Ostéosarcome
Sarcome osseux autres que sarcome d’Ewing
Chondrosarcome et chordome		 Phase II

Régorafénib versus placebo
  • Maladie résiduelle mesurable et non opérable après traitements multimodaux soit au diagnostic (après chirurgie et chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante) ou à la première progression (chimiothérapie)
  • Maladie non progressive (RECIST 1.1) lors de l’inclusion
  • Délai entre la date du dernier traitement anticancéreux (chimiothérapie or chirurgie) et la date de randomisation : au moins 4 semaines mais inférieur à 2 mois
Ostéosarcome conventionnel
Ostéosarcome intramédullaire/central de haut grade
Ostéosarcome télangiectasique
Ostéoarcome à cellules rondes ou ostéosarcome de surface de haut grade
Sarcome osseux autre que sarcome d’Ewing
Chondrosarcome et chordome		 Phase II

Régorafénib versus placebo
  • Age ≥ 16 ans
  • Traitement antérieur du sarcome osseux terminé, en situation localisée ou métastatique incluant : chimiothérapie néoadjuvante avec réponse histologique documentée, procédure locale : chirurgie ou radiothérapie si tumeur non résécable, chimiothérapie adjuvante (NB : les patients présentant un type histologique autre qu’un ostéosarcome peuvent ne pas avoir reçu de traitement adjuvant)
GIST localement avancée ou métastatique Phase II

Lenvagist versus placebo
  • Patient en échec (progression ou toxicité) des traitements antérieurs par imatinib et sunitinib
Ouvrir

Thyroïde

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Cancer thyroïdien iodo-réfractaire Phase I

Régorafénib + avélumab
  • Maladie localement avancée ou métastatique
  • ≥ 1 ligne(s) de traitement antérieur systémique(s)
  • Pas de traitement antérieur par avélumab ou régorafénib
  • Pas de traitement antérieur par un anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PD-L-2, anti-CD-137, ou anti-CTLA-4 (incluant l’ipilimumab ou tout autre anticorps ou molécule ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou d’autres points de contrôle immunitaires)
  • OMS 0 ou 1
  • Maladie mesurable selon RECIST 1.1
Cohorte 3 : CMT avec mutation du gène RET

Cohorte 4 : CMT avec mutation du gène RET naïf de traitement

Cohorte 5 : si éligible aux cohortes 1-4 avec maladie non mesurable

Cohorte 6 : si éligible aux cohortes 1-5 et ayant arrêté un inhibiteur de RET pour toxicité/intolérance

 Phase I / II

Selpercatinib (inhibiteur de RET – LOXO 292)
  • Patient atteint d’un cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique :
  • Qui a progressé ou intolérant au traitement standard
  • Ou pour lequel il n’existe aucun traitement standard
  • Ou qui, de l’avis de l’investigateur, n’est pas candidat au traitement standard, ou peu susceptible de le tolérer ou d’en tirer un bénéfice clinique significatif
  • Ou qui refuse le traitement standard
Ouvrir

Surrénale

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
  • Phéochromocytome (surrénales)
  • Paragangliome (= phéochromocytome extra-surrénalien)
 Phase II

Sunitinib versus placebo
  • Diagnostic de phéochromocytome/paragangliome malin basé sur la présence de métastases hépatiques, osseuses, pulmonaires ou ganglionnaires, confirmé par relecture anatomopathologique de la tumeur réséquée ou de la biopsie (avec relecture centralisée en cas de doute : soit avant la randomisation, soit pendant l’étude)
    et/ou
    la présence de sécrétions hormonales caractéristiques couplée à la positivité de l’imagerie fonctionnelle (si tumeur ou biopsie non disponibles)
  • Maladie métastatique non résécable par chirurgie
  • Maladie évaluable selon les critères RECIST 1.1
  • Maladie en progression sur les 18 derniers mois avant la randomisation selon les critères RECIST
  • ECOG 0-2
  • Espérance de vie ≥ 6 mois
Ouvrir