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Essais Thérapeutiques de phase précoce

Catégorie : Tous les essais

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Leucémie Lymphoïde Chronique

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Leucémie Lymphoïde Chronique Phase IB

JNJ-67856633 (inhibiteur de MALT1) en association avec l’ibrutinib
  • Age ≥ 18 ans
  • Waldenström n’ayant jamais été traité ou ayant reçu au moins 1 ligne de traitement
  • LLC en rechute/réfractaire/sans réponse après avoir reçu au moins 1 ligne de traitement
  • Tissu de biopsie tumorale disponible
  • Pas de traitement antérieur par un inhibiteur de MALT1
  • Si précédente autogreffe : doit dater de plus de 3 mois
  • Si précédente allogreffe : doit dater de plus de 6 mois et pas de GVH ou d’immunosuppresseur
  • Si Car-T cell : doit dater de plus de 4 semaines
Leucémie Lymphoïde Chronique Phase II

Vénétoclax
  • Diagnostic établi de LLC (IWCLL, critère 2008) avec score de Matutes > 3, ou égal à 3 si CD200+ et CD20 bas
  • Stage A de Binet à haut risque, patient présentant au moins 2 des 3 facteurs de risque :
    * Lymphocytose > 13 g/l
    * CD38+
    * β2-microglobuline > 2,5 mg/l
Leucémie Lymphoïde Chronique Phase II

Ibrutinib + daratumumab
  • Diagnostic de LLC confirmé sur le plan immunophénotypique ((IWCLL, critère 2018), en progression
  • Maladie en rechute ou réfractaire (≥ 1 ligne antérieure de traitement) avec altération de P53 (délétion 17p et/ou mutation TP53 )
  • Age > 18 ans
  • ECOG ≤ 2
  • CIRS ≤ 6
  • Espérance de vie > 3 mois
Leucémie Lymphoïde Chronique non traitée Phase II

Acalabrutinib
  • Age > 70 ans
  • ECOG 0-1
  • LLC ou SLL nécessitant l’initiation d’un traitement selon les critères de l’iwCLL 2018
  • Score CIRS > 6 ou 30
  • Patient avec ou sans altération de TP53 (délétion 17p et / ou mutation TP53) pouvant être inclus
  • Inclusion possible quel que soit le statut mutationnel IGHV
  • Patients présentant des comorbidités cardiovasculaires et / ou anticoagulation (nouvel anticoagulant oral seul, aspirine seule, héparine seule) pouvant être inclus (sauf patient traité par AVK ou bithérapie antiplaquettaire)
  • Espérance de vie > 6 mois
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Leucémie Myéloide Chronique

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Leucémie Myéloïde Chronique en phase chronique Phase II

Induction : ponatinib 30 mg sur 6 mois
Consolidation : imatinib 400 mg sur 30 mois

  • Age de 18 à 65 ans
  • Score ELST intermédiaire ou élevé
  • 60 jours [± 7 jours] depuis la 1ère analyse cytogénétique (diagnostic)
  • Hydroxyurée seule autorisée avant
  • Si RM4,5 ≥ 2 ans, arrêt de imatinib
Leucémie Myéloïde Chronique en phase chronique Phase II

Imatinib / nilotinib / dasatinib / ou bosutinib versus pioglitazone
  • LMC en phase chronique traitée par imatinib, dasatinib, nilotinib ou bosutinib depuis au moins 2 ans (1ère ligne ou au-delà)
  • Pas de switch de traitement ou modification de dose dans les 3 derniers mois
  • RCyC ou BCR-ABLIS ≤ 1%
  • BCR-ABLIS > 0.0032% (moins que RM 4,5)
Leucémie Myéloïde Chronique en phase accélérée ou en phase de crise blastique Phase II

Induction: Ponatinib 45 mg + azacitidine sur 3 mois
Maintenance: Ponatinib 30 mg + azacitidine
  • LMC avec chromosome Ph+ en 1ère phase accélérée ou 1ère phase de crise blastique myéloïde
  • Non précédemment traitée par 5-azacitidine ou par chimiothérapie à l’exception de l’hydroxyurée
  • Antécédent de transplantation de cellules souches hématopoïétiques exclu
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Syndrome Myélodysplasique

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Syndrome Myélodysplasique Phase II

AG221 (inhibiteur IDH2)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de syndrome myélodysplasique avec mutation IDH2

    3 cohortes :
    Cohorte A : SMD de haut risque ayant reçu ≥ 6 cycles d’azacitidine sans réponse, en progression, ou en rechute
    Cohorte B : SMD de haut risque non traité précédemment sans cytopénies menaçantes
    Cohorte C : SMD de faible risque présentant une anémie résistante après 12 semaines d’EPO ou darbopoïétine
Syndrome Myélodysplasique Phase II

AG120 (inhibiteur IDH1)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de syndrome myélodysplasique avec mutation IDH1

    3 cohortes :
    Cohorte A : patient avec SMD de haut risque sans réponse ni progression après au moins 6 cycles de traitement par azacitidine
    Cohorte B : patient avec SMD de haut risque sans cytopénies menaçantes et en première ligne, ne présentant pas d’infection, avec PNN >500 mm³ et plaquettes >30 000/mm³ ou sans syndrome hémorragique
    Cohort C : patient avec SMD à risque faible et présentant une anémie résistante à l’EPO
Syndrome Myélodysplasique de haut risque Phase I / II

CPX-351 (Vyxeos®) = daunorubicine + cytarabine
  • Âge ≥ 18 ans
  • Syndrome myélodysplasique de haut risque
    * Cohorte A : patient non traité à l’exception d’un traitement par ESA, lénalidomide ou bien sans chimiothérapie au cours de la phase à faible risque
    * Cohorte B : absence de réponse après un minimum de 6 cycles de traitement par l’azacitidine seule à raison de 75 mg/m²/jour ou bien en rechute après réponse
Syndrome Myélodysplasique de bas risque Phase II

Deferasirox (DFX) à faible dose
  • Age ≥ 18 ans
  • Patients atteints de SMD selon les critères de l’OMS 2008 (RCMD (refractory anemia with multilineage dysplasia, RA (refractory anemia), RARS (refractory anemia with ringed sideroblasts) dont LMMC-1 (leucémie myélomonocytaire chronique) de type 1 avec <10% de blastes)
  • de faible risque (IPSS-R très faible, faible et intermédiaire)
  • en échec primaire ou secondaire après agents stimulant l’érythropoïèse (ASE) (soit époétine (≥60,000 unités/semaine) ou darbépoétine (≥250 µg/semaine), administrée pendant au moins 12 semaines, défini selon les critères IWG 2006 (pas de réponse érythroïde à 12 semaines, ou diminution de plus de 15g/l du chiffre d’Hb après obtention d’une réponse aux ASE). Les patients faiblement transfusés de moins de <4CG sur 4 mois pour Hb ≤ 9g/dl) sont acceptés
  • ECOG ≤2
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Myélome Multiple

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Myélome multiple Phase IB multi-bras

Teclistamab en association avec d’autres traitements anticancéreux
  • Tec-dara-pom : au moins 1 ligne de traitement, exposition à un IP et au Rev
  • Tec-dara-len-bor : naïf de Rev, 1ère ligne ou rechute
  • Tec-niro : 3 lignes de traitement ou plus, ou doublement réfractaire à un IP et à un IMID et triplement exposé à un IP, un IMiD et un anti-CD38
Myélome multiple en première ou deuxième rechute Phase II

Association Isatuximab, pomalidomide et carfilzomib avec la dexaméthasone (IsKPd)
  • 1ère ou 2ème rechute
  • au moins 2 cycles de Rev
Myélome multiple en première ou deuxième rechute Phase II randomisée

Daratumumab (Dara SC) avec carfilzomib et dexaméthasone (DKd) versus carfilzomib et dexaméthasone (Kd)
  • 1 ou 2 lignes de traitement
  • Ayant été traité par DARA IV (et au moins en RP pour une durée minimale de 4 mois)
  • Arrêt DARA IV au moins 3 mois avant randomisation
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I / II (première administration chez l’homme)

Talquetamab (anticorps humanisé bispécifique anti-GPRC5D et CD3)
  • Au moins 3 lignes de traitement avec au moins un IP, un IMiD et un anti-CD38, possibilité d’avoir déjà reçu ou non des CAR-T ou bispécifiques (2 cohortes)
  • Progression pendant ou dans les 12 mois après leur dernière ligne
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I

RO7425781
  • Partie 1a et 1b escalade de dose : MM en rechute ayant déjà reçu un IMiD et un IP et intolérant aux traitements standards ou pas d’autre option thérapeutique
  • Partie 2 extension de dose : MM en rechute ayant reçu au moins 3 traitements au préalable et étant réfractaire à un IMiD, un IP et un anti-CD38
Myélome multiple en rechute ou réfractaire
 Phase IB

Talquetamab (anticorps humanisé bispecifique anti-GPRC5D et CD3)
  • BRAS A : ayant reçu ≥ 3 lignes dont inhibiteur du protéasome, un immunosuppresseur et un anticorps anti CD 38.
  • BRAS B et D ayant reçu : ≥ 3 lignes dont inhibiteur du protéasome et un immunosuppresseur.
  • BRAS C : ayant reçu : ≥ 2 lignes dont inhibiteur du protéasome et un immunosuppresseur
  • BRAS E : ≥ 2 lignes dont inhibiteur du protéasome et du lenalidomide
Myélome multiple du sujet agé en 1ère rechute
 Phase II

Ixazomib, iberdomide et dexaméthasone
  • Age ≥ 70 ans
  • En rechute après une ligne (minimum 3 cures)
  • ECOG ≤2
  • Espérance de vie > 6 mois
  • Patient précédemment traité par ixazomib, carfilzomib, pomalidomide ou iberdomide ou réfractaire au velcade exclu
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I / II

HPN217 (construction protéique recombinante tri-spécifique (construction activatrice des lymphocytes T tri-spécifiques [Tri-TAC®]))
  • Âge ≥ 18 ans
  • Maladie progressive après réponse initiale (réponse minimale ou meilleure) au traitement précédent, > 60 jours après l’arrêt du dernier traitement
  • Réfractaire : réduction de < 25 % de protéine M ou une progression de la maladie pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant l’arrêt du traitement
  • Avoir reçu au moins 3 traitements antérieurs (y compris inhibiteur du protéasome, médicament immunomodulateur et anticorps anti-CD38 ; les patients ne doivent pas être candidats ou intolérants à tous les traitements établis connus pour apporter un bénéfice clinique dans le cas d’un myélome multiple)
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase II

Teclistamab (anticorps humanisé bispécifique BCMA et CD3)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient ayant reçu des lignes de traitement antérieures avec IP + IMID
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase II

CAR-T – BB2121
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient avec une maladie mesurable, se définissant comme suit : Protéine M (électrophorèse des protéines sériques [EPS] ou électrophorèse des protéines urinaires [EPU]) : EPS ≥ 0,5 g/dl ou EPU ≥ 200 mg/24 heures ou MM à chaînes légères sans maladie mesurable dans le sérum ou les urines : Chaînes légères libres sériques d’immunoglobines ≥ 10 mg/dl et ratio anormal de chaînes légères libres sériques kappa sur lambda d’immunoglobines
  • Cohorte 1 ayant déjà suivi au moins 3 protocoles de traitement anti-myélome :
    * Au moins 3 protocoles de traitement anti-myélome
    * Au moins 2 cycles consécutifs de traitement pour chaque protocole, sauf si une PM a été la meilleure réponse au protocole
  • Avoir reçu un traitement antérieur par un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur ou un anticorps anti-CD38
  • Justifier d’une PM dans les 60 jours suivant le protocole de traitement antérieur le plus récent
    Réponse (réponse minimale [RM] ou meilleure réponse) à au moins un protocole de traitement antérieur
  • Cohorte 2 ayant déjà suivi au moins un protocole de traitement anti-myélome :
    * Avoir suivi un seul protocole de traitement anti-myélome antérieur
    * Présenter les facteurs HR suivants : R-ISS stade III, ET Récidive précoce (définie comme : Cohorte 2a : PM < 18 mois depuis la date de début du traitement initial. Cohorte 2b : PM < 18 mois depuis la date du dernier traitement initial devant contenir au moins un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et de la dexaméthasone. Cohorte 2c : au moins 3 cycles de traitement d’induction devant contenir au moins un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et de la dexaméthasone. Les patients doivent avoir reçu une GACS (unique ou en tandem))
  • Patient présentant une réponse inférieure à une TBRP (à l’exclusion d’une progression de la maladie) à la première évaluation 70 à 110 jours après la dernière GACS, le traitement initial ne comprenant pas de traitement de consolidation et d’entretien
  • ECOG 0- 1
  • Toxicité non hématologique liée à des traitements antérieurs de grade 1 maximum, en excluant l’alopécie et la neuropathie de grade 2
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I / II

CC-220, déxaméthasone, daratumumab, bortézomib
  • Âge ≥ 18 ans
  • Présenter un diagnostic documenté de MM et une maladie mesurable, définie comme suit : Protéine M (électrophorèse des protéines sériques et/ou urinaires [EPPs ou EPPu]) : EPPs ≥ 0,5 g/dl ou EPPu ≥ 200 mg/24 heures, et/ou MM à chaînes légères sans maladie mesurable dans le sérum ou les urines : chaîne légère libre sérique ≥ 10 mg/dl (100 mg/l) et rapport des chaînes légères libres sériques kappa/lambda anormal
  • Avoir reçu un traitement antérieur d’au moins 2 cycles consécutifs par lénalidomide ou pomalidomide
  • Avoir reçu un traitement antérieur d’au moins 2 cycles consécutifs par un inhibiteur du protéasome ou un protocole contenant un inhibiteur du protéasome
  • Présenter une progression de la maladie documentée dans les 60 jours maximum suivant la dernière dose du dernier traitement contre le myélome
  • ECOG 0 – 2
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase I

ISB 1342 (anticorps bispécifique anti-CD38+CD3)
  • Patient atteint d’un myélome multiple en progression ou en rechute et réfractaire (selon l’IMWG) aux inhibiteurs du protéasome (IP), aux immunomodulateurs (IMID) et au daratumumab
  • ECOG ≤ 2
  • Espérance de vie ≥ 3 mois
Myélome multiple en rechute ou réfractaire Phase II

Elranatamab (PF-06863135)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Maladie mesurable selon les critères de l’IMWG
  • Réfractaire à au moins un MIM, un IP et un anticorps anti-CD38
  • En rechute/réfractaire au dernier schéma anti-MM
  • Cohorte B : ayant précédemment reçu un ADC dirigé contre BCMA ou une thérapie
    par cellules CAR-T dirigé contre BCMA, approuvé(e) ou en essai
  • ECOG ≤ 2
  • FEVG ≥ 40 %
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Lymphome Malin Non Hodgkinien

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
LNH folliculaire
Lymphome diffus à grandes cellules B		 Phase I

XmAb®13676 (anticorps bispécifique conjugué anti-CD20 + anti-CD3)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient inéligible aux options thérapeutiques standards ou les ayant épuisées
  • Dernière dose du traitement par anticorps anti-CD20 > 4 semaines
  • Pas de patient allogreffé ou greffe d’organe
  • Pas d’intolérance connue au traitement par anticorps monoclonaux anti-CD20
Lymphome malin non hodgkinien Phase I

Iberdomide (CC-220), seul ou en combinaison avec un anti-CD20
  • Lymphome B agressif: au moins 2 lignes ou 1 ligne si non éligible à la greffe
  • LCM: au moins 2 lignes de traitement incluant 1 immunochimio et un inhibiteur de BTK
  • Lymphome folliculaire (grade 1 à 3a) et lymphome zone marginale (LZM): au moins 2 lignes de traitement systémiques (avec au moins 1 Ac monoclonal anti CD20 + agent alkylant)
  • Lymphome T: 2 lignes au moins ou 1 ligne mais inéligible à un autre traitement standard/greffe
  • LH: au moins 2 lignes dont brentuximab vedotin et anti-PD1
  • Autres lymphomes: au moins 2 lignes
  • Age ≥ 18 ans
  • Patient traité par CAR T Cell éligible
  • Maladie mesurable diamètre >1,5cm
  • ECOG ≤ 2
  • Neutro>1,5G/L ou >1 si moelle envahie, hémoglobine>8g/dl, plaquettes>75G/l ou >50G/l si moelle envahie ; bilirubine <1,5 xLSN sauf si Gilbert (<3 X LSN)
Lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire Phase IB

JNJ-67856633 (inhibiteur de MALT1) en association avec l’ibrutinib
  • Lymphome folliculaire: au moins 2 lignes incluant un anti-CD20
  • Lymphome zone marginale (incluant lymphome de MALT) avec au moins une ligne
  • Biopsie tumorale disponible
  • Pas de traitement antérieur par un inhibiteur de MALT1
  • Si précédente autogreffe: doit dater de plus de 3 mois
  • Si précédente allogreffe: doit dater de plus de 6 mois et pas de GVH ou d’immunosuppresseurs
  • Si Car-T cell: doit dater de plus de 4 semaines
  • Age ≥ 18 ans
Lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire
 Phase II

Glofitamab (Ac bispécifique anti CD3 et CD20)
  • Patient adulte en rechute/réfractaire d’un LNH post Car-T-Cells (≥ 1 mois après traitement)
  • Cohorte 1 : LBDGC CD20+
  • Cohorte 2 : lymphome médiastinal, lymphome du Manteau, lymphome indolent (transformé ou non)
Lymphome diffus à grandes cellules B

Lymphome folliculaire (LF) naïf ou en R/R

 Phase IB

DLBCL : epcoritamab + R-CHOP
LF R/R R2 (Rituximab + lénalidomide)
LF naïf : R2+ epcoritamab
LF en RC ou RP : epcoritamab en monothérapie
  • Age ≥ 18 ans
  • OMS 0 à 1
  • Biopsie CD20+
  • Lésion au PET-CT d’au moins 1,5 cm de diamètre selon critère de lugano 2014 (Cheson)
Lymphome Non Hodgkinien à cellules B Phase II

REGN1979 (anticorps bispécifique anti-CD20 et anti-CD3)

  • Âge ≥ 18 ans
  • Plusieurs cohortes :
    * Cohorte LF de grade 1 à 3a : patient atteint d’un LF ayant fait une rechute après, ou réfractaire à au moins 2 lignes de traitement systémiques préalables, dont un anticorps anti-CD20 et un agent alkylant (réponse réfractaire au traitement préalable = absence de réponse à un schéma thérapeutique standard ou réponse ≤ 6 mois)
    * Cohorte LDGCB : patient atteint d’un LDGCB ayant fait une rechute après, ou réfractaire à, au moins 2 lignes de traitement systémiques préalables
    * Cohorte LCM après traitement par inhibiteur BTK : patient atteint d’un LCM ayant fait une rechute après, ou réfractaire à un traitement par inhibiteur BTK, patient ayant fait une rechute après, ou réfractaire à un traitement systémique préalable, ou patient avec intolérance au traitement par inhibiteurs BTK et ayant progressé après un autre traitement systémique
    * Cohorte LZM : patient atteint d’un LZM ayant fait une rechute après ou réfractaire à au moins 1 ligne de traitement systémique préalable
    * Cohorte des autres sous-types du LNH-B : patient atteint d’autres sous-types du LNH-B (excepté la MW) ayant fait une rechute après ou réfractaire à au moins 2 lignes de traitements systémiques préalables
Lymphome Non Hodgkinien à cellules B agressif, en rechute ou réfractaire Phase II

Axi-Cel (Car T Cells anti-CD19)
  • Lymphome non hodgkinien à cellules B agressif (B-NHL), en rechute ou réfractaire : lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), lymphome à cellules B de haut grade (HGBL), lymphome folliculaire de grade 3B selon la classification OMS de 2016 et lymphome à cellules B primitifs du médiastin. Les lymphomes B indolents qui se sont transformés en B-NHL agressifs et précédemment traités par R-CHOP sont éligibles.
  • Maladie en rechute ou réfractaire après une chimiothérapie de 1ère ligne (dose complète d’un régime R-CHOP ou R-CHOP-like), documentée par un TEP-scan
  • Tissu tumoral (au diagnostic ou à la rechute) disponible pour revue centralisée
  • Patient inéligible à l’autogreffe de cellules souches hématopoïétiques défini par :
    * Patient jugé inéligible à la chimiothérapie à haute dose et l’ASCT sur la base de l’évaluation du médecin
    * ET au moins un des critères suivants :
    * Age ≥ 65 ans ou
    * Age ≥ 18 ans et l’index de comorbidité HCT-CI ≥3 ou
    * Age ≥ 18 ans et une ASCT antérieure (comme consolidation de 1ère ligne)
Lymphome diffus à grandes cellules B ou du manteau Phase I / II

Loncastuximab tésirine + ibrutinib

  • Age ≥ 18 ans
  • Maladie mesurable selon classification 2014 de Lugano
  • Bloc de tissu FFPE (ou 10 lames non colorées au minimum) disponible
  • ECOG ≤ 2
Lymphome du manteau Phase II

Ibrutinib + venetoclax en 1ère ligne
  • Age 18 à 80 ans
  • Histologie confirmée (classification WHO) de lymphome du manteau. Diagnostic confirmé par l’expression phénotypique de CD5, CD20 et de la cycline D1 ou présence de la translocation t(11;14) (cytogénétique et/ou FISH et/ou BCL1-IgH PCR)
  • En 1ère ligne
  • Stade Ann Arbor II-IV, lésions mesurables avec au moins un ganglion lymphatique > 1.5 cm et nécessitant un traitement selon le médecin
  • ECOG ≤ 2
  • Espérance de vie ≤ 3 mois
Lymphome du manteau Phase II

KTE-C19 (Car T Cells = cellules T autologues + récepteur antigène chimérique (CAR) anti-CD19)
  • Patient atteint d’un lymphome du manteau réfractaire ou après rechute
Lymphome diffus à grandes cellules B
Sujets âgés
 Phase II

Lénalidomide et tafasitamab en combinaison au rituximab
  • Age ≥ 80 ans
  • Patient nouvellement diagnostiqué d’un LBDGC CD20+
  • Score IPI 3-5
Lymphome diffus à grandes cellules B de risque élevé
Sujets agés		 Phase I / II

Tazemetostat (inhibiteur EZH2) + R-CHOP
  • Patient âgé de 60 à 80 ans
  • En association avec R-CHOP en 1ère ligne
  • ECOG ≤ 2
Lymphome agressif CD20 positif Phase II

Pixantrone
  • Patient agé de 17 à 79 ans, atteint d’un lymphome B non hodgkinien agressif confirmé histologiquement (CD20+) (LBDGC de novo ou transformation d’un lymphome non hodgkinien de bas grade, ou lymphome folliculaire de grade 3b)
  • Maladie réfractaire ou en rechute
  • ECOG ≤ 2
  • Maladie mesurable sur TEP-TDM
Lymphome folliculaire Phase IIB

Radioimmunothérapie : rituximab, lilotomab, betalutin (anti-CD37)
  • Lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a en rechute ou réfractaire après au moins 2 lignes de traitement standard avec au moins un anti-CD20 et agents alkylants
  • Infiltration tumorale de la moelle osseuse < 25 %
  • Age ≥ 18 ans
  • ECOG ≤ 2
  • QTcF < 460 ms
Lymphome folliculaire de grade 1 à 3a précédemment traité, en rechute ou réfractaire Phase II

REGN1979
  • Age ≥ 18 ans
  • Patient atteint d’un LF de grade 1 à 3a précédemment traité, ayant fait une rechute ou réfractaire au traitement préalable. Le patient doit avoir reçu au moins 2 lignes de traitement préalables, dont un anticorps anti-CD20 et un agent alkylant
  • Une confirmation histopathologique centrale du diagnostic de LF sera requise avant l’inclusion
Lymphome extraganglionnaire de la zone marginale Phase II

Ibrutinib et rituximab

  • Score MALT-IPI 1-2
  • Lymphome de novo ou en rechute à la suite d’un traitement local
  • Maladie mesurable ou évaluable
  • Ann Arbor II-IV. Une maladie de stade I peut être éligible seulement si le patient n’est pas candidat à une thérapie locale (chirurgie ou radiothérapie)
  • Âge ≥ 18 ans
  • OMS ≤ 2
Lymphome EBV induit en rechute ou réfractaire Phase II

Nanatinostat + valganciclovir
  • Patient adulte atteint de lymphome récidivant/réfractaire porteur du virus d’Epstein-Barr (EBV+)
  • Espérance de vie > 3 mois
Lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire Phase II randomisée

Lacutamab (anticorps monoclonal lié au KIR3DL2-) avec GEMOX versus GEMOX seul

  • Age ≥ 18 ans
  • En rechute ou réfractaire 1 à 2 lignes de traitement antérieures y compris l’autogreffe de cellules souches
  • Cellules tumorales positives au KIR3DL2 > 1% sur évaluation centralisée
Lymphome T périphérique nouvellement diagnostiqué Phase II

Brentuximab vedotin et CHP (A+CHP)
  • Plusieurs sous-types incluables
  • Age ≥ 18 ans
  • Expression de CD30 inférieur à 10% (analyse locale suffit)
  • Au moins une lésion mesurable (>15mm)
  • ECOG ≤ 2
  • Ne doit pas avoir deja reçu du brentuximab ou doxorubicine
Lymphome diffus à grandes cellules B
Lymphome folliculaire
Lymphome de la zone marginale		 Phase II

Valmetostat tosylate (inhibiteur EZH2)
  • Age ≥ 18 ans
  • Statut EZH2 pour DLBCL et LF
  • OMS ≤ 2
  • Lésion au PET-CT > 1,5 cm de diamètre selon critère de lugano 2014 (Cheson)
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Lymphome Hodgkinien

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Lymphome de Hodgkin Phase II

Valmetostat tosylate (inhibiteur EZH2)
  • Age ≥ 18 ans
  • ≥ 2 lignes (3 lignes si LH)
  • OMS ≤ 2
  • Lésion au PET-CT > 1,5 cm de diamètre selon critère de lugano 2014 (Cheson)
Lymphome Hodgkinien en rechute ou réfractaire Phase I

Tinostamustine (inhibiteur HDAC) de première classe)
  • Lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaire
  • Un moins 2 lignes de traitement antérieures, sans aucun autre traitement standard disponible
Lymphome Hodgkinien en rechute ou réfractaire Phase II

Tislélizumab (BGB-A317) = anticorps monoclonal PD-1
  • Cohorte 1: Patient n’ayant pas réussi à obtenir une réponse ou ayant progressé après une autogreffe et après un traitement par brentuximab vedotin
  • Cohorte 2 : Patient ayant reçu au moins 2 lignes de chimiothérapie systémique antérieures, non éligible à l’auto ou allogreffe en raison d’une maladie réfractaire à la chimiothérapie de rattrapage (n’ayant pas obtenu de RP ni de RC) et n’ayant pas obtenu de réponse ou ayant progressé après un traitement par brentuximab vedotin
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Syndrome de Richter

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Syndrome de Richter Phase II

Blinatumomab après traitement de cytoréduction par R-CHOP
  • Diagnostic confirmé de leucémie chronique lymphocytique ou lymphome à petits lymphocytes selon le critère 19 iwCLL, avec biopsie prouvant la transformation en lymphome à grandes cellules, cohérant avec un syndrome de Richter (2016 WHO classification)
  • Patient déja traité ou naïf de tout traitement éligible
  • Age ≥ 18 ans
  • ECOG ≤ 2
  • Neutro ≥ 1,0 g/l, plaquettes ≥50 g/l en dehors de transfusion
  • FEU gauche > 50 %
  • Patient allogreffé éligible si GVH non significativement active et si greffe > 6 mois
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Toutes tumeurs hématologiques

Précisions localisation Phase et Type d’agent Principaux critères cliniques Contacts référents
Lymphome non hodgkinien
Myélome multiple
Leucémie aiguë myéloblastique
Syndrome myélodysplasique
 Phase I / II

Inobrodib (CCS 1477) : inhibiteur bromodomaine p300/CBP
  • Age > 18 ans
  • OMS 0 ou 1
  • Patient en échec après traitement standard
  • Maladie avancée
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